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JAMA子刊：用益生菌口服製劑預防兒童急性中耳炎，到底是不是“智商稅”？

作者：MedSci原創來源：MedSci原創日期：2023-11-30

導讀

急性中耳炎(Acute otitis medium, AOM)是一種呼吸道病毒感染時咽鼓管功能障礙引起的上行性感染，使耳病原體從鼻咽部上行至中耳。預防AOM在減少兒童抗生素的總體使用方麵發揮著重要作用。肺炎球菌結合疫苗(PCV)已被證明可減少急性中耳炎的發生，流感疫苗也可減少流感流行期間急性中耳炎的發生。但目前AOM的一級預防方案選擇仍然有限。最近，含有唾液鏈球菌菌株的市售益生菌產品研發成功，

關鍵字：急性中耳炎

最近，含有唾液鏈球菌菌株的市售益生菌產品研發成功，已被開發用於口腔保健。既往一項隨機對照試驗表明，唾液鏈球菌K12口服益生菌製劑可能會降低鼻咽微生物組中耳病原體的相對豐度，同時保持其多樣性。研究人員假設唾液鏈球菌K12口服益生菌製劑可能有效預防AOM。因此，本研究的目的是評價唾液鏈球菌K12口服益生菌在急性中耳炎一級預防中的效果。

這項雙盲、隨機安慰劑對照臨床試驗於2020年8月1日-2021年5月31日在芬蘭奧盧地區的50家日托中心進行。共納入827名1~6歲兒童。排除標準包括正在進行抗菌藥物預防或免疫缺陷。隨訪時間為6個月，截至2021年5月31日。研究人員基於治療意向對2022年10月24日-2023年9月16日的數據進行了分析。

符合納入標準的參與者被隨機分配接受每日1劑唾液鏈球菌K12製劑或安慰劑，每晚1次，持續6個月。每日劑量定義為含1 × 109菌落形成單位唾液鏈球菌K12的可溶性口服粉劑1袋(3歲以下兒童)或咀嚼片1片(3歲以上兒童)。主要結局是隨機分組後6個月內發生至少1次需要抗菌治療的AOM的兒童比例。

結果顯示，共計827名平均(SD)年齡為4.1(1.6)歲的兒童(433名男童[52.4%])被隨機分配接受唾液鏈球菌K12口服益生菌製劑(n = 413)或安慰劑(n = 414)治療。在6個月隨訪期間，唾液鏈球菌組34名兒童(8.2%)和安慰劑組24名兒童(5.8%)經曆了至少1次需要抗菌治療的AOM發作(相對危險度，1.42 [95% CI, 0.86 ~ 2.34];比例差異，- 2.44% [95% CI，- 5.94% ~ 1.09%];p = 0.17)。兩組至首次AOM發作的時間無顯著差異(唾液鏈球菌組174 [95% CI, 171 ~ 177]日對安慰劑組176 [95% CI, 173 ~ 179]日;p = 0.18)。

在這項隨機安慰劑對照臨床試驗中，每天使用唾液鏈球菌K12口服益生菌製劑6個月並沒有減少AOM的發生。兒童急性中耳炎的一級預防還需要繼續研發新方法。

原文來源：

Sarlin S,Koskela U,Honkila M, et al.Streptococcus salivariusProbiotics to Prevent Acute Otitis Media in Children:A Randomized Clinical Trial.JAMANetw Open.2023;6(11):e2340608. doi:10.1001/jamanetworkopen.2023.40608.