藥械

EMA啟動多潘立酮心髒風險審查

作者:高曉方 譯 來源:醫學論壇網 日期:2013-03-10
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3月7日,歐洲藥品管理局(EMA)宣布因QT間期延長和心律失常等不良心髒事件而對多潘立酮進行審查。

關鍵字: 多潘立酮 | 心髒風險 |

  3月7日,歐洲藥品管理局(EMA)宣布因QT間期延長和心律失常等不良心髒事件而對多潘立酮進行審查。

  含多潘立酮的止吐劑在歐洲多個國家上市銷售,並在超適應證基礎上被用於促進泌乳。美國FDA未批準多潘立酮的任何適應證,並因不良事件風險而於2004年警告臨床醫生和哺乳者勿將其用於促進泌乳;相關的報告事件包括心律失常、心髒停搏和猝死。

  EMA此次因心髒毒性新發病例而啟動對多潘立酮的審查。歐洲數家藥品管理機構已建議QT間期延長、嚴重電解質紊亂以及充血性心衰等潛在心髒病患者禁用多潘立酮。EMA將評估多潘立酮的風險獲益平衡加以評估,並可能實施藥物撤市或更改說明書等措施。

  英文鏈接:Domperidone Under Scrutiny in Europe Due to Cardiac Risks

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