輪狀病毒胃腸炎的發病高峰見於6～24個月的嬰幼兒。 從嬰兒口服第2劑疫苗後2周開始觀察疫苗的預防效果，並隨訪至2歲。評估口服減毒人輪狀病毒活疫苗的療效和安全性。結果顯示，在2年觀察期內，口服RIX4414疫苗組嬰兒的嚴重輪狀病毒胃腸炎發生率較安慰劑組少[分別為0.4%（32例/7205例）與2.3%（161例/7081例），P<0.001]。
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