人工關節感染的處理通常包括外科手術和抗菌治療的組合療法。這類適應症的抗菌治療時間尚未明確。
人工關節感染的處理通常包括外科手術和抗菌治療的組合療法。這類適應症的抗菌治療時間尚未明確。
近日,頂級醫學期刊NEJM上發表了一篇研究文章,研究人員進行了一項開放標簽、隨機、對照、非劣效性試驗,比較了經微生物學檢查證實為人工關節感染並經適當外科手術治療的患者6周和12周抗生素治療療效。該研究的主要結局是在完成抗生素治療後2年內持續感染(定義為最初致病細菌的持續感染或複發,其抗生素敏感性與入選時在表型上沒有區別)。
該研究納入了來自法國28個中心的410名患者,他們被隨機分配接受抗生素治療6周(205例)或12周(205例)。退出研究的六名患者未納入分析。在主要分析中,排除了隨訪期間死亡的20例患者,而6例因隨訪失敗而無法明確患者結局。
抗菌治療6周和12周的結局比較
治療6周組的193例患者中有35例(18.1%)患者以及治療12周組的191例患者中有18例(9.4%)患者發生持續感染(風險差異為8.7個百分點; 95%置信區間為1.8至15.6);因此,沒有發現非劣效性。按方案和敏感性分析也未發現非劣效性。研究人員沒有發現因新的感染、可能的治療失敗或嚴重的不良事件而導致治療失敗的患者比例存在組間差異。
由此可見,在經過手術治療且經微生物學檢查確認的人工關節感染的患者中,抗生素治療6周並非劣於抗生素治療12周,並且也不會出現不良結局患者的比例增加。
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