與單用標準治療相比，貝利單抗降低了腎小球濾過率（eGFR）持續下降30%或40%的風險，並降低了仍在研究中的患者的eGFR年下降率。
狼瘡性腎炎(LN)是係統性紅斑狼瘡最嚴重的器官表現之一。環磷酰胺(CYC)、硫唑嘌呤(AZA)和黴酚酸酯(MMF)通常與糖皮質激素一起用作LN的標準治療(STs)，但腎髒反應率仍然較低。高達25%的緩解患者在3至4年內病情發作，30%的患者進展為終末期腎病(ESKD)，並在診斷後10至15年內需要腎髒替代治療。
貝利單抗(Belimumab)是一種重組人IgG1λ單克隆抗體，可抑製B淋巴細胞刺激因子(BLyS)，被批準用於5歲及以上的自身抗體陽性的係統性紅斑狼瘡患者。本研究對Belimumab治療狼瘡性腎炎的一項為期104周的3期、多國、雙盲試驗進行了回顧性分析，探討了Belimumab治療不同亞組的主要和二次療效終點，及與生存直接相關的其他腎髒結局。
有448例狼瘡性腎炎患者隨機接受Belimumab(10 mg/kg)靜脈注射治療或安慰劑+標準治療(環磷酰胺/硫唑嘌呤或黴酚酸酯)。結果發現，在增殖性狼瘡腎炎和基線尿蛋白/肌酐比值低於3g/g的患者中，添加belimumab在改善主要療效、腎髒反應和完全腎髒反應方麵最為有效。然而，對於狼瘡性腎炎和上皮下沉積或基線蛋白/肌酐比值為3g/g或更高的患者，使用貝利單抗治療後，腎髒反應沒有觀察到改善。
根據基線蛋白尿測定，104周時的主要療效腎反應(PERR)和完全腎反應(CRR)
Belimumab顯著降低了總體人群中腎髒相關事件或死亡以及狼瘡腎炎發作的風險。與單用標準治療相比，貝利單抗降低了腎小球濾過率(eGFR)持續下降30%或40%的風險，並降低了仍在研究中的患者的eGFR年下降率。
總之，本研究數據表明，在標準治療中加入貝利單抗可以降低狼瘡腎的炎發作和eGFR下降的風險。
參考文獻：Rovin BH, Furie R, Teng YKO,et al. A secondary analysis of the Belimumab International Study in Lupus Nephritis trial examined effects of belimumab on kidney outcomes and preservation of kidney function in patients with lupus nephritis. Kidney Int. 2022 Feb;101(2):403-413. doi: 10.1016/j.kint.2021.08.027.
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