在2型糖尿病患者的CKD譜中，芬尼酮降低了臨床重要心血管和腎髒結局的風險。
慢性腎髒病(CKD)和2型糖尿病患者即使接受了治療，也有較高的殘餘心腎發病率和死亡率，隨著CKD的嚴重程度和不斷進展，發展為腎衰竭和心血管事件的風險增加。
FIDELIO-DKD和FIGARO-DKD補充性研究確認了CKD不同重疊階段的心血管和腎髒預後。FIDELITY分析的目的是對大範圍CKD患者進行個體化綜合療效和安全性分析，以提供比安慰劑更可靠的安全性和有效性評估。
在這項預先指定的分析中，兩項涉及CKD和2型糖尿病患者的III期、多中心、雙盲試驗，按1:1隨機分配至非奈酮或安慰劑。主要時間-事件療效結果是心血管死亡、非致命性心肌梗死、非致命中風或因心力衰竭住院的複合結果，以及腎功能衰竭或估計腎小球濾過率在4周內從基線持續下降≥57%的複合結果。
在13026名中位隨訪時間為3.0年(四分位數範圍為2.3-3.8年)的患者中，825名(12.7%)接受芬尼酮治療的患者和939名(14.4%)接受安慰劑治療的患者出現了複合心血管結局[風險比(HR)，0.86;95%置信區間(CI)，0.78-0.95;P=0.0018]。360名(5.5%)接受芬尼酮治療的患者和465名(7.1%)接受安慰劑治療的患者出現了複合腎髒結局(HR，0.77;95%可信區間，0.67–0.88;P=0.0002)。
治療組和安慰組的療效及結果
治療組之間的總體安全性結果大致相似。與安慰劑(0.6%)相比，服用芬尼酮(1.7%)的患者發生導致永久性停藥的高鉀血症的頻率更高。
總之，本研究發現，與安慰劑相比，在2型糖尿病患者的CKD譜中，芬尼酮降低了臨床重要心血管和腎髒結局的風險。結果強調了在CKD進展之前早期治療的重要性，有助於改善該患者群體的預後。
參考文獻：Agarwal R, Filippatos G, Pitt B, et al. Cardiovascular and kidney outcomes with finerenone in patients with type 2 diabetes and chronic kidney disease: the FIDELITY pooled analysis. Eur Heart J. 2022 Feb 10;43(6):474-484. doi: 10.1093/eurheartj/ehab777. Erratum in: Eur Heart J. 2022 May 21;43(20):1989.
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