青光眼界的一個突破性裏程碑
當地時間3月5日，在眼保健領域擁有70多年曆史的製藥公司Allergan宣布，該公司用於降低眼壓的可植入藥物Durysta已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批準，這是FDA批準的首款可生物降解的緩釋植入物。
Allergan首席研發官David Nicholson表示：“FDA批準標誌著青光眼界的一個突破性裏程碑，為麵臨局部滴藥或需要其他選擇的患者提供了急需的選擇。”
據悉，FDA的批準是基於兩個20個月(包括8個月的延長隨訪)第三階段ARTEMIS研究的結果，該研究評估了1,122位受試者的DURYSTA ™與每日兩次局部使用噻嗎洛爾滴劑的療效和安全性。在兩項ARTEMIS 3期研究中，DURYSTA ™在12周的主要療效期內與基線相比，將IOP降低了約30%，並顯示了在12周主要療效期內的作用持續時間。
“數以百萬計的人患有青光眼，這是導致視力喪失的主要原因之一;但是，需要新的治療選擇來幫助醫生和患者更好地控製這種疾病，”杜克大學眼科臨床研究部主任Felipe Medeiros博士表示，“作為首個獲得FDA批準的可持續給藥的可生物降解的緩釋植入物，DURYSTA有可能顯著改變青光眼治療模式。”
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