派姆單抗單藥治療可晚期肝細胞癌患者提供持久的抗腫瘤活性
肝癌是全球最常見的惡性腫瘤之一，是癌症相關死亡的首要原因。肝細胞癌(HCC)占原發性肝癌的90%。肝細胞癌的風險因素包括肝硬化、乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒感染、重度嗜酒和代謝綜合征。
肝細胞癌患者確診時常已是晚期，往往會錯過治愈性治療的機會，隻能進行姑息性治療。KEYNOTE-224試驗的隊列 1 證實了派姆單抗在既往接受過索拉非尼治療的晚期肝細胞癌患者中的有效性和耐受性。
本文報道了KEYNOTE-224試驗的隊列 2 的研究結果，即派姆單抗在既往未接受過係統治療的晚期肝細胞癌患者中的療效和耐受性。
KEYNOTE-224試驗是一項開放標簽、多國家多中心的 2 期試驗，隊列 2 招募了既往未接受過係統治療且不適合進行局部治療的晚期肝細胞癌患者。予以派姆單抗 200 mg/3周治療至少 2 年。主要終點是客觀緩解率(ORR)。次要終點包括緩解持續時間(DOR)、疾病控製率(DCR)、進展前的時間(TTP)、無進展生存期(PFS)、總生存期(OS)和安全性/耐受性。
所有患者的治療反應
2018年9月4日至2019年2月20日，隊列 2 招募到了 51 位患者。從首劑用藥到截止日期(2021年1月19日)的中位時間是27個月。客觀緩解率為16%，且在各重要亞組中保持一致。中位緩解持續時間是16個月，疾病控製率為57%。中位無進展生存期是4個月，中位進展前的時間是4個月。中位總生存期是17個月。
無進展生存率和總生存率
16%的患者發生了3級及以上的與治療相關的不良反應。
綜上所述，對於既往未接受過係統治療的晚期肝細胞癌患者，派姆單抗單藥治療可提供持久的抗腫瘤活性和令人期望的總生存期，且安全性與既往觀察到的一致。該研究結果支持進一步評估派姆單抗作為肝細胞癌的基礎治療的潛力。
原始出處：
Gontran Verset; Ivan Borbath; Mark Karwal; et al. Pembrolizumab monotherapy for previously untreated advanced hepatocellular carcinoma: data from the open-label, phase 2 KEYNOTE-224 trial. Clin Cancer Res clincanres.3807.2021. https://doi.org/10.1158/1078-0432.CCR-21-3807
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