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Avadomide(CC-122)單藥治療難治性/複發性DLBCL的療效和安全性

作者：QQY 來源：Medsci梅斯日期：2020-02-04

導讀

複發/難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤(R/R DLBCL)治療方案有限，且無標準護理;預後差，中位生存期僅4-6個月。Avadomide(CC-122)是一種具有免疫調節和直接抗腫瘤作用的小腦調節劑。

本研究是一項1期的劑量擴增試驗，旨在評估avadomide單藥治療新發的R/R DLBCL和轉化性淋巴瘤的安全性和臨床活性。此外，本研究還展示了一種新的基因表達分類器，可識別腫瘤與高免疫細胞浸潤，可富集對avadomide有反應的R/R DLBCL。

共招募了97位R/R DLBCL患者，包括12例轉化性淋巴瘤，予以3-5mg avadomide，持續或間斷的給藥方式，直到出現不可耐受的毒性、病程進展或患者撤出試驗。

82位(85%)患者發生1次及以上3-4級需緊急治療的不良反應事件(AEs)，最常見的是中性粒細胞減少(51%)、感染(24%)、貧血(12%)和發熱性中性粒細胞減少(10%)。

10%的患者因AEs中斷治療。采用間斷的5/7天療法可提高患者的耐受性，降低中性粒細胞減少、發熱性中性粒細胞減少和感染的概率及嚴重程度。

84位新發型R/R DLBCL患者的總體緩解率(ORR)為29%，包括11%的完全緩解(CR)。分類陽性DLBCL患者的ORR高達44%，中位無進展存活期(mPFS)為6個月，完全緩解率為16%;而分類陰性患者的ORR為19%、mPFS為1.5個月、CR僅5%。

Avadomide與其他抗淋巴瘤藥物聯用的效果正在試驗中。