政策法規

國家免疫規劃最新調整兩類疫苗免疫程序

作者:佚名 來源:醫穀 日期:2020-01-02
導讀

         近日,國家衛健委、財政部、工信部及國家藥監局聯合下發《關於國家免疫規劃脊髓灰質炎疫苗和含麻疹成分疫苗免疫程序調整相關工作的通知》(以下簡稱通知),根據通知,自2019年12月起,脊髓灰質炎疫苗的免疫程序從原先的1劑IPV注射+3劑bOPV口服滴劑,調整為2劑IPV注射+2劑脊灰bOPV口服滴劑。

關鍵字:  免疫規劃 | 疫苗接種 

        近日,國家衛健委、財政部、工信部及國家藥監局聯合下發《關於國家免疫規劃脊髓灰質炎疫苗和含麻疹成分疫苗免疫程序調整相關工作的通知》(以下簡稱通知),根據通知,自2019年12月起,脊髓灰質炎疫苗的免疫程序從原先的1劑IPV注射+3劑bOPV口服滴劑,調整為2劑IPV注射+2劑脊灰bOPV口服滴劑。

        同時,自2020年6月起,在全國範圍內實施兩劑次麻疹-腮腺炎-風疹聯合減毒活疫苗(麻腮風三聯疫苗)的免疫程序,8月齡和18月齡各接種一次,此前的免疫程序為8月齡1劑麻風疫苗+18-24月齡1劑麻腮風疫苗。

        此外,《通知》還提出,各圾衛生健康、財政、工業和信息化、藥品監管等部門要在當地玫府領導下,建立職責清晰、運行高效的部門協調機製,全力保障免疫程序調整工作順利進行。衛生健康部門負責製訂國家免疫規劃脊髓灰質炎疫苗和含麻疹成分疫苗免疫程序調整的實施方案和年度計劃,並組織落實;財政部門負責落實國家免疫規劃脊髓灰質炎疫苗、麻疹一層腺炎一風疹聯合減毒活疫苗和注射器的采購經費以及開展預防接種工作所需經費;工業和信息化部門負責督促企業落實國家免疫規劃脊髓灰質炎疫苗和合麻疹成分疫苗生產計劃,藥品監管部門負責國家免疫規劃脊髓灰質炎交苗和合麻疹成分疫苗的上市審批以及生產和流通環節的質量監督管型。各有關部門要方抓共管,密切配合,形成無縫銜接,共同落實各項措施。

        根據我國現行法律法規,疫苗分為兩類。第一類疫苗,是指政府免費向公民提供,公民應當依照政府的規定受種的疫苗,包括國家免疫規劃確定的疫苗,省、自治區、直轄市人民政府在執行國家免疫規劃時增加的疫苗,以及縣級以上人民政府或者其衛生主管部門組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗;第二類疫苗,是指由公民自費並且自願受種的其他疫苗。

        其中,國家免疫規劃疫苗是指根據國家傳染病防治規劃,使用有效疫苗對易感人群進行預防接種所製定的規劃疫苗。我國自1978年起全麵實施計劃免疫,國家免疫規劃疫苗已從4種擴大到14種(包括甲肝、乙肝、脊髓灰質炎、麻腮風、乙腦等),可預防的傳染病從6種擴大到15種,根據實際情況,國家近年來有動態調整免疫規劃,例如2016年5月起實施新的脊髓灰質炎疫苗免疫政策,停用三價脊灰減毒疫苗(tOPV),用二價脊灰減毒疫苗替代,並將脊灰滅活疫苗納入國家免疫規劃。

        2017年1月,國務院發布《“十三五”衛生與健康規劃》提出擴大國家免疫規劃,根據防病工作需要,適時調整國家免疫規劃疫苗種類,逐步將安全有效、財政可負擔的疫苗納入國家免疫規劃。

        國家免疫規劃的變化也將帶來市場的變化,公開資料顯示,目前國內IPV疫苗的供應商有賽諾菲、中國醫學科學院醫學生物學研究所以及中國生物技術股份有限公司旗下的北京北生研生物製品有限公司三家。另外,根據財聯社的報道,包括天壇生物、康泰生物全資子公司民海生物在內的其他數家公司均在推進各自的IPV項目。其中,科興生物和中國生物武漢公司(武漢生物製品研究所)已於2019年1月和2月分別提交了IPV疫苗的上市申請。

        從含麻疹成分疫苗免疫程序的調整來看,將會增加對麻腮風疫苗的需求,而麻風疫苗的需求則會減少。從2019年的疫苗批簽發情況來看,2019年麻腮風疫苗隻有中國生物旗下上海生物製品研究所(上海所)有批簽發,麻風疫苗則主要涉及民海生物和北生研生物製品有限公司。

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