藥械

FDA和EMA合作,促進COVID-19疫苗開發

作者:Allan 來源:Medsci梅斯 日期:2020-03-25
導讀

         疫苗可在尚未接觸致病微生物之前增強機體免疫力,在預防各種嚴重的傳染病方麵非常有效。但是目前尚無疫苗可以保護公眾免受新冠病毒的侵害。這就是為什麼商業疫苗生產商和其他實體積極致力於開發候選疫苗的原因。到目前為止,他們已經加快了開發進度,並盡快進行人體初步臨床試驗(I期研究)。

關鍵字:  疫苗 |  | EMA |  | COVID-19肺炎 |  |  

        疫苗可在尚未接觸致病微生物之前增強機體免疫力,在預防各種嚴重的傳染病方麵非常有效。但是目前尚無疫苗可以保護公眾免受新冠病毒的侵害。這就是為什麼商業疫苗生產商和其他實體積極致力於開發候選疫苗的原因。到目前為止,他們已經加快了開發進度,並盡快進行人體初步臨床試驗(I期研究)。

        全球監管機構正在盡一切可能幫助推進這些努力。3月18日,美國食品藥品監督管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)共同主持了首屆全球監管機構會議,討論了促進COVID-19疫苗開發的監管策略,討論的目的是在盡可能的範圍內促進監管協同。

        FDA歐洲辦公室組織了視頻會議,該會議是在國際藥品監管機構聯合會的主持下舉行的。國際藥品監管機構聯合會是一個國際執行級聯盟,彙集了來自世界各地的主要監管機構。

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