JAMA:萘普生聯合環苯紮林、羥考酮/對乙酰氨基酚或安慰劑治療急性腰痛 一項隨機臨床試驗
意義 在每年到美國急診科(EDs)就診的患者中，有超過250萬是因為腰痛(LBP)。這些患者通常接受非類固醇類抗炎藥、對乙酰氨基酚、阿片類藥物或骨骼肌鬆弛藥的治療，且常常是聯合治療。
目的 將因急性腰痛到ED就診的患者隨機分為3組，分別給予1個10天療程的⑴萘普生+安慰劑、⑵萘普生+環苯紮林或⑶萘普生+羥考酮/對乙酰氨基酚治療，比較這些患者在急診科就診後1周和3個月時的功能轉歸及疼痛情況。
設計、機構和參與者 這項隨機、雙盲、3組研究，由紐約市布朗克斯區一家城市急診科實施。有持續≤2周的非外傷性、非神經根性腰痛的患者，如果其羅蘭-莫裏斯(Roland-Morris)功能障礙問卷(RMDQ)評分>5分，就具備在離開急診科時納入研究的資格。RMDQ是一個由24個條目組成的調查表，常被用於評估腰痛和相關的功能損害，評分從0(提示沒有功能損害)至24分(提示損害最嚴重)。從2012年4月開始，共2588例患者接受入組資格評估。在323例確實符合參與研究資格的患者中，107例被隨機分組接受安慰劑、108例接受環苯紮林、108例接受羥考酮/對乙酰氨基酚治療。2014年12月完成隨訪。
幹預措施給予 所有參與者每人20片萘普生，500mg，每天服用2片。患者被隨機分組接受60片安慰劑、環苯紮林(5mg)或者羥考酮(5mg)/對乙酰氨基酚(325mg)。指導參與者根據腰痛的需要，每8小時服用這些藥物1或2片。在離開急診科前，參與者還參加了一個10分鍾的腰痛教育標準課程。
主要轉歸與檢測指標 主要轉歸是患者離開急診科1周後與離開急診科時相比的RMDQ改善情況。
結果 3組(患者)的人口統計學特征相當。在基線時，安慰劑組的RMDQ評分中位數為20(四分位數間距為17～21)，環苯紮林組為19(四分位數間距為17～21)，羥考酮/對乙酰氨基酚組為20(四分位數間距為17～22)。1周後的隨訪中，安慰劑組的RMDQ評分平均改善了9.8，環苯紮林組改善了10.1，羥考酮/對乙酰氨基酚組改善了11.1。RMDQ平均改善的組間差，當環苯紮林組與安慰劑組相比時為0.3(98.3%CI為-2.6～3.2，P=0.77)，羥考酮/對乙酰氨基酚組與安慰劑組相比時為1.3(98.3%CI為-1.5～4.1，P=0.28)，羥考酮/對乙酰氨基酚組與環苯紮林組相比時為0.9(98.3%CI為-2.1～3.9，P=0.45)。
結論與相關性 在到ED就診的急性、非外傷性、非神經根性腰痛患者中，與單用萘普生相比，加服環苯紮林或羥考酮/對乙酰氨基酚，並沒有在1周的隨訪中改善功能性轉歸或緩解疼痛。這些結果並不支持在這種情況下加用這些藥物治療。
[JAMA2015;314(15)：1572-1580.doi:10.1001/jama.2015.13043]
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