桂枝茯苓丸的改良方劑，記載於《金匱要略》經典醫寶。約 2000 年前由張仲景在漢朝所著。該方已在中國廣泛用於治療婦科疾病，包括子宮肌瘤 (UFs) 和相關症狀。其傳統功效是活血化瘀散結。
子宮肌瘤(UFs)是育齡婦女常見的子宮良性腫瘤。女性 UF 的患病率約為 50%–80%。UFs 在香港也很常見，每年有超過 3000 例子宮切除術和 1800 例子宮肌瘤切除術治療子宮肌瘤。因此，許多女性尋求替代療法來緩解 UF 症狀並提高她們的生活質量。
中醫 (TCM) 用於治療婦科疾病已有一千多年的曆史。近年來，一些古老的中藥配方已被證明在緩解 UFs 症狀和減少肌瘤大小方麵具有治療潛力，而沒有明顯的副作用。桂枝茯苓丸是治療子宮肌瘤 (UFs) 和中醫 (TCM) 相關症狀的一種常用藥物。先前的係統評價表明，桂枝茯苓方似乎在米非司酮治療的基礎上在減少肌瘤體積方麵具有額外的益處。該研究比較常規劑量桂枝茯苓丸對有症狀的子宮肌瘤患者的療效和安全性，並與亞有效劑量對照進行比較。
材料和方法：這項隨機雙盲、劑量對照試驗在香港一家中醫門診進行。根據世界衛生組織國際疾病分類 (ICD-10) 診斷出有症狀的子宮肌瘤的女性被招募並隨機分配到兩組中的一組，每天接受低劑量(1/3常規劑量)或常規劑量的桂枝茯苓丸，持續 16周。該研究由數據安全監測委員會進行質量控製。主要結果是用子宮肌瘤症狀-生活質量問卷測量的症狀嚴重程度。次要結果包括生活質量、月經出血(在圖片失血評估圖表上測量)、疼痛嚴重程度(在 6 點行為評定量表上測量)。
結果：2014 年 5 月至 2015 年 8 月共篩查了 282 名女性，排除了 204 名。 招募了 78 名符合條件的患者，並隨機分配到常規劑量組或低劑量組。 73人完成試驗，5人因各種原因退出(2名患者因急性尿瀦留退出;2名患者因月經過多繼發缺鐵性貧血退出;1名患者因心悸和流感失訪。)
組間比較顯示，除中醫證候評分外，所有結局在終點均無顯著差異;然而，在終點，組內比較顯示，相對於基線，兩組的症狀嚴重程度、盆腔疼痛的功能影響、中醫證候評分以及肌瘤體積和子宮在磁共振成像上的狀況都有顯著改善(p < 0.05)。與常規劑量組相比，低劑量組的中醫證候評分終點改善更大(p=0.024)。未發現與幹預相關的嚴重不良事件。
綜上所述，低劑量和常規劑量製劑均顯著改善了子宮肌瘤相關症狀和肌瘤體積，但低劑量組和常規劑量組之間沒有顯著差異。桂枝茯苓丸對患有子宮肌瘤的女性是安全的。
閱讀原文：
Meng W, Lin WL, Yeung WF, Zhang Y, Ng EHY, Lee YPE, Zhang ZJ, Rong J, Lao L. Randomized double-blind trial comparing low dose and conventional dose of a modified traditional herbal formula Guizhi Fuling Wan in women with symptomatic uterine fibroids. J Ethnopharmacol. 2022 Jan 30;283:114676. doi: 10.1016/j.jep.2021.114676. Epub 2021 Sep 22. PMID: 34562564.
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