一、癲癇/雙相情感障礙是常見慢性疾病，反複發作，疾病負擔嚴重

        l癲癇是一種慢性長期疾病，具有病程長、反複發作等特點

        癲癇是一種慢性神經係統疾病，以病程長、反複發作為特點，嚴重影響患者身心健康和生活質量1。

        據世界衛生組織報告全球癲癇患者約5000萬人，4000多萬在發展中國家2，3。

        我國約有1000萬癲癇患者2，其中高達63%的患者未得到合理治療1。

        l雙相障礙是精神科的常見病、多發病，全球疾病負擔沉重

        據中國精神障礙流行病學2019年調查結果顯示，我國雙相障礙終身患病率為0.6%，即我國至少有840多萬雙相障礙患者4。

        在全球範圍內，雙相障礙帶來沉重疾病負擔5-7。

        (疾病負擔：中國：第11名，全球：第6名)(此處請設計老師設計)

        二、長期治療/堅持治療的意義

        l藥物治療是癲癇最主要的治療方式，多數病人需要2~5年治療方可停藥，因此，選擇兼具長期療效與安全性的抗癲癇藥物尤為重要8。

        l雙相障礙幾乎眾生以循環方式反複發作，應堅持長期治療。維持期治療是預防複發的關鍵時期，不可自行停藥，否則會導致更頻繁的複發9。

        三、丙戊酸經國內外權威指南推薦一線用藥

        lILAE、中國癲癇防治指南等。

        四、臨床研究認證：丙戊酸是治療雙相情感障礙/癲癇的良好藥物

        l通過使用台灣國家健康保險研究數據庫(NHIRD)進行關聯分析，研究發現，長期使用丙戊酸可降低雙相情感障礙患者的死亡風險10。

        l通過在1995年至2017年期間，使用丹麥全國性的基於人群的縱向登記關聯，確定了154名雙相情感障礙和共病癲癇患者和8381名無共病癲癇的雙相情感障礙患者。研究結果提示，丙戊酸鹽應優先考慮雙相情感障礙和癲癇合並症的患者11。

        五、女性雙相情感障礙患者的優化治療：領會指南，多管齊下

        l2018年加拿大情緒和焦慮治療網絡【CANMAT】雙相情感障礙管理指南指出12：丙戊酸在雙相障礙不同類型及特殊人群中的推薦地位較高

        推薦雙丙戊酸鈉為躁狂發作急性期治療的一線藥物;

        推薦丙戊酸鹽單藥治療作為雙相情感障礙維持治療的一線治療;

        青少年維持治療首選方案為阿立呱唑(2級)，鋰(2級)和雙丙戊酸(2級);老年雙相躁狂推薦使用鋰離子(2級)或雙丙戊酸(2級)作為一線治療;

        丙戊酸鹽單藥治療為急性雙相I型抑鬱發作二線治療方案;

        雙丙戊酸為雙相混合治療的二線藥物;

        雙丙戊酸聯合鋰是治療酒精使用障礙合並雙相障礙的唯一符合2級證據標準的治療方法;鋰和/或雙丙戊酸治療雙相共病(大麻使用障礙)有3級證據;鋰或雙丙戊酸，單獨或聯合可治療雙相共病可卡因使用障礙;雙丙戊酸(3級)和拉莫三嗪(4級)7可對緩解共病型邊緣型人格障礙的症狀。

        l育齡期女性患者的管理【WOCBP】

        為了更好地幫助臨床醫師識別女性雙相患者管理的重要事項，輔助臨床醫師和女性雙相患者及其家屬溝通，賽諾菲製藥公司專門製定了育齡期女性患者溝通資料，詳情可掃碼文末二維碼或者訪問賽諾菲公司官網：www.sanofi.cn。

        育齡期女性患者全病程的管理需綜合多方麵因素考慮，臨床醫師根據臨床表征、風險獲益比等，醫患共同決策臨床治療目標。育齡期女性患者處方丙戊酸的建議條件：在其他治療無效或不能耐受時，育齡期婦女隻有在嚴格實施避孕的情況下才可使用丙戊酸;除非沒有合適的替代療法，妊娠期間禁用丙戊酸。必須告知育齡婦女，若胎兒宮內暴露於丙戊酸下，則畸形風險約11%和神經發育障礙風險高達30-40%13，14。

        育齡期女性患者管理參考步驟：

        1.根據患者的具體情況進行個人化評估，並與患者一起討論治療方案並確保其對相關風險和風險最小化措施的了解。

        2.在治療開始之前和治療期間(必要時)應當進行妊娠試驗。

        3.同時為患者進行避孕方麵的谘詢，使其采取有效的避孕方法，患者應至少采用一種有效的避孕方法(最好是獨立於使用者的形式，比如宮內節育器或植入物)或兩種互補形式的避孕方法，包括屏障避孕法。且告知患者在使用丙戊酸治療的整個過程中都不應該中斷避孕。

        4.應定期(至少每年一次)由雙相情感障礙的專家對治療進行審查。

        5.患者在計劃妊娠或妊娠時，應立即谘詢醫生，以確保在受孕，停止避孕之前或意外懷孕後能及時與醫生進行討論。

        l賽諾菲：以患者為中心的企業責任精神

        賽諾菲是一家以患者為中心的全球製藥企業。從企業責任精神出發，賽諾菲為實現丙戊酸安全合理用藥發起了風險最小化管理項目，旨在幫助臨床醫師規範用藥，通過患者教育的方式，協助臨床醫師更好地管理隨訪女性患者。

        促進醫師-藥企-公眾多元共治，實現藥品風險管理社會共治，實現陽光管理，科學管理。

        參考文獻：

        1.中國抗癲癇協會. 臨床診療指南:癲癇病分冊. 人民衛生出版社, 2015.

        2.Ding D, Zhou D, Sander JW, et al. Epilepsy in China: major progress in the past two decades. Lancet Neurol. 2021 Apr;20(4):316-326

        3.Ding X, Zheng Y, Guo Y, et al. Active epilepsy prevalence, the treatment gap, and treatment gap risk profile in eastern China: A population-based study. Epilepsy Behav. 2018;78:20-24

        4.Huang Y, et al. Lancet Psychiatry. 2019 Mar;6(3):211-224.

        5.劉筱鈺,等. 誘導性多能幹細胞技術探索雙相障礙發病機製的研究進展[J]. 中華精神科雜誌,2021,54(5):390-395.

        6.Whiteford HA, et al. Lancet. 2013 Nov 9;382(9904):1575-86.

        7.Lakshmi N Yatham，等. 2018加拿大心境障礙與焦慮障礙治療協作組/國際雙相障礙學會指南：雙相障礙的管理. 中華精神科雜誌，2019，52(1):5-49.

        8.中國抗癲癇協會. 臨床診療指南:癲癇病分冊. 人民衛生出版社, 2015.

        9.趙靖平. 雙相障礙的治療原則. 中華精神科雜誌，2012，45(05):307-307.

        10.Hsieh TC, Lin CC, Wu LS. Long-term use of valproic acid reduced mortality in bipolar disorder patients in a Taiwanese population: An association analysis using the national health insurance research database (NHIRD). J Psychiatr Res. 2022 May;149:339-343.

        11.Kessing LV, Ziersen SC, Gerds T, Budtz-Jørgensen E. Response to lithium and anticonvulsants among patients with bipolar disorder with and without comorbid epilepsy - A nation-wide population-based longitudinal study. J Affect Disord. 2022 Jul 1;308:369-374.

        12.2018年加拿大情緒和焦慮治療網絡(CANMAT)雙相情感障礙管理指南

        13.德巴金®產品說明書

        14.2021年12月《藥物警戒質量管理規範》