大部分卒中為缺血性梗死，其病因分為：大動脈顱外或顱內動脈粥樣硬化、心源性栓塞、小動脈閉塞和其他病因，以及少見病因。然而，20-30%的缺血性卒中為隱源性卒中，如果影像上提示為栓塞性(非腔隙)梗死並且經過一係列檢查未找到栓子來源，此時這些隱源性卒中稱為不明來源栓塞性卒中(embolic strokes of undetermined source，ESUS)。
大部分卒中為缺血性梗死，其病因分為：大動脈顱外或顱內動脈粥樣硬化、心源性栓塞、小動脈閉塞和其他病因，以及少見病因。然而，20-30%的缺血性卒中為隱源性卒中，如果影像上提示為栓塞性(非腔隙)梗死並且經過一係列檢查未找到栓子來源，此時這些隱源性卒中稱為不明來源栓塞性卒中(embolic strokes of undetermined source，ESUS)。
在卒中二級預防指南中推薦隱源性卒中患者應該給予抗血小板治療，包括阿司匹林、緩釋雙嘧達莫聯合阿司匹林、或氯吡格雷和阿司匹林。研究顯示口服抗凝劑，包括達比加群酯，能夠降低高風險心源性因素比如房顫引起的卒中複發。
2019年5月來自德國的H.-C. Diener等在 NEJM 上公布了RE-SPECT ESUS 試驗結果，目的在於比較達比加群和阿司匹林預防卒中複發的有效性和安全性。
RE-SPECT ESUS是一項國際、雙盲、平行組、隨機試驗。從2014年12月到2018年1月來自42個國家564家醫院參與了該試驗。
納入標準包括年齡>=60歲，前3個月內發生過不明來源栓塞性卒中(ESUS)，或前6個月內但是至少合並一項血管危險因素;年齡介於18-59歲，前3個月內發生過卒中，並且至少合並一項額外的血管危險因素。
ESUS 定義為：非腔隙性缺血性卒中(腦影像學檢測)，卒中供血動脈區域無顱外或顱內動脈粥樣硬化>=50%狹窄(動脈影像學或頸部和經顱多普勒超聲)，>=20h 心律監測未發現時間持續超過6min 的房顫，經胸或經食道未檢測到心髒內栓子，以及無其他卒中的特殊病因。
納入的患者按照1：1的比例隨機(雙盲)給予達比加群和阿司匹林安慰劑或阿司匹林和達比加群安慰劑。達比加群的劑量為150mg 每天兩次，年齡>=70歲估計肌酐清除率介於30-50 ml/min 者，達比加群劑量為110 mg 每天兩次。在阿司匹林組，給予了nonenteric-coated 阿司匹林，劑量為100mg，每天一次。對於達比加群組合並冠心病的患者，患者能夠接受阿司匹林治療;在阿司匹林組，合並冠心病者給予阿司匹林加安慰劑。試驗期限計劃最小為6個月，最大為3.5年。
主要終點為卒中複發，主要安全性終點為嚴重出血。
該研究共納入了5390例患者，其中達比加群組2695例，阿司匹林組2695例。在隨訪19個月期間，達比加群組和阿司匹林組卒中複發率分別為6.6%(每年4.1%)和7.7%(每年4.8%)(HR, 0.85; 95% CI, 0.69 to 1.03; P = 0.10)。達比加群組和阿司匹林組缺血性卒中發生率分別為4.0%/年和4.7%/年(HR, 0.84; 95% CI, 0.68 to 1.03)。嚴重出血分別為1.7%/年和1.4%/年(HR, 1.19; 95% CI, 0.85 to 1.66)。臨床相關非嚴重出血發生率分別為1.6%/年和0.9%/年。
最終作者認為對於近期 ESUS 的患者，在預防卒中複發方麵達比加群並不優於阿司匹林。達比加群組大出血的發生率未明顯高於阿司匹林組，但是達比加群組臨床相關非嚴重出血更常見。
我要跟帖copyright©醫學論壇網 版權所有，未經許可不得複製、轉載或鏡像
京ICP證120392號 京公網安備110105007198 京ICP備10215607號-1 （京）網藥械信息備字（2022）第00160號
