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新冠疫苗可將住院風險降低九成;中國疫苗最快年底獲歐盟批準!美FDA拒絕推薦Moderna新冠疫苗作為加強針;

作者:佚名 來源:MedSci梅斯 日期:2021-10-13
導讀

         截至北京時間2021年10月13日7時01分,Worldometers世界實時統計數據顯示,全球累計確診新冠肺炎(COVID-19)病例超過2億3939萬例,新增356,863例,達到239,399,191例。累計死亡病例487.9萬例,達到4,879,244例。新增死亡為6,209例。康複為216,651,496例,重症和危重症病人達到81,370例;全球新冠確診病例超過100萬例的國家達35

關鍵字:  新冠疫苗 

        截至北京時間2021年10月13日7時01分,Worldometers世界實時統計數據顯示,全球累計確診新冠肺炎(COVID-19)病例超過2億3939萬例,新增356,863例,達到239,399,191例。累計死亡病例487.9萬例,達到4,879,244例。新增死亡為6,209例。康複為216,651,496例,重症和危重症病人達到81,370例;全球新冠確診病例超過100萬例的國家達35個,110個國家病例超10萬例。昨日報道:2021年10月12日簡報:滅活疫苗接種後、以mRNA疫苗加強接種,中和抗體提升46.6倍;日本新冠疫情“退潮”令專家困惑;全國累計報告接種新冠疫苗22.2億劑次

        全國10餘省份開打疫苗加強免疫接種

        今年9月,浙江、河南等地就提出啟動新冠病毒疫苗加強免疫接種工作。截至目前,據不完全統計,安徽、福建、河南、黑龍江、湖北等10餘省份已明確啟動加強針接種。

        美FDA專家稱兩劑新冠疫苗足以預防重症和死亡

        周二,美國食品和藥物管理局(FDA)拒絕就是否批準Moderna(MRNA.US)新冠疫苗加強針接種表達立場。該局的科學家稱,數據顯示,兩劑疫苗仍足以在美國預防重症和死亡。

        在FDA網站上發布的一份文件顯示:“一些針對實際情況做出的有效性研究表明,隨著時間的推移,Moderna疫苗對無症狀的感染或對德爾塔變種的有效性正在下降,而其他的研究並沒有顯示出這樣的結論。然而,總體而言,數據表明,目前美國許可或授權的新冠疫苗仍可在美國預防重症和死亡。”

        FDA工作人員也沒有對輝瑞(PFE.US)上月的新冠疫苗加強針進行表態。但這並沒有阻止該機構的疫苗和相關生物產品谘詢委員會建議注射第三針。

        委員會拒絕了輝瑞公司最初提議的、向所有16歲及以上的人接種加強針的計劃,將其接種範圍縮小到新冠感染風險最高的人群,包括老年人和有其它健康問題的人。FDA官員後來擴大了符合條件的人群,包括那些在高風險環境下工作或生活的人,比如醫療保健和雜貨店的工作人員。

        FDA科學家的這份報告旨在向委員會彙報情況。委員會將於周四召開會議,審議Moderna提出的授權疫苗加強針的請求。從公布的文件中可以看出該機構對第三針的看法。

        9月1日,Moderna向FDA申請了加強針的授權。公司表示,第三針注射的劑量隻有前兩次注射劑量的一半,是安全的,而且產生的免疫反應比第三階段臨床試驗中第二次注射後更強。

        截至10月9日上周六,已有超過700萬美國人接種了新冠疫苗加強針。曾有FDA與CDC的官員認為,如果隻批準輝瑞疫苗加強針,將令上千萬已經接種Moderna或強生疫苗的美國人排除在更強效的保護之外。

        新冠疫苗可將住院風險降低九成

        法國醫療保險局和法國國家藥品安全管理局組成的科學研究團隊Epi-Phare研究人員比較了從2020年12月27日至2021年7月20日,法國約1100萬名50歲以上新冠疫苗接種者和約1100萬名同齡未接種新冠疫苗人員的數據。結果顯示,從注射第二劑新冠疫苗後的第14天開始,接種者住院和死亡的風險降低90%,而且這種療效沒有在隨後的五個月內降低。這些數據與以色列、英國、美國等其它一些國家的研究結果一致。

        該研究團隊負責人、流行病學家馬哈茂德·祖雷克表示,這是迄今為止全球範圍內最大規模的新冠疫苗有效性研究。研究結果意味著,接種者因新冠感染而住院或死亡的風險僅為未接種人員的九分之一。

        另一方麵,接種新冠疫苗似乎對“德爾塔”變異株也同樣有效,“德爾塔”變異株在法國占主導地位期間,相關數據接近此前數據:對75歲及以上年齡組的有效性為84%,對50歲至74歲年齡組的有效性超過92%。但祖雷克表示,由於研究時間非常短,無法準確評估接種新冠疫苗對“德爾塔”變異株的實際防護效果,因此這項研究將繼續進行。

        中國疫苗最快年底獲歐盟批準!

        歐洲藥品管理局預計將在年底前決定是否再批準四種新型新冠疫苗——包括中國和俄羅斯製造的疫苗,該機構疫苗戰略負責人卡瓦萊裏說,與中國和俄羅斯疫苗生產商的溝通是“建設性的”,但還需要更多的數據。

        英國政府目前認可在歐洲和美國接種的兩劑疫苗,即認可美國食品和藥物管理局和歐洲藥品管理局所批準使用的疫苗。

        這意味,一旦歐盟批準,中國疫苗也將獲得英國認可,如果按英媒報道,英國下月取消琥珀燈、綠燈國名單,改之以疫苗接種狀態而決定入境者是否隔離或測試,中國大陸接種兩劑中國疫苗者在疫苗獲得英國認可後,進入英國後將免除隔離甚至免測試。

        《泰晤士報》報道,作為英國入境新政的一部分,英國政府計劃考慮取消對接種兩劑疫苗(英國認可的類型)的入境旅客進行測試的要求,不過來自紅色國家的除外。申根簽證官網顯示,目前,部分歐盟/申根國家認可中國疫苗作為入境免疫證明。

        其中認可中國國藥疫苗的有:奧地利、塞浦路斯、希臘、匈牙利、冰島、荷蘭、西班牙、瑞典、芬蘭、瑞士、塞爾維亞、黑山、北馬其頓等。

        認可科興疫苗的有:奧地利、塞浦路斯、芬蘭、希臘、冰島、荷蘭、西班牙、瑞典、瑞士、塞爾維亞、阿爾巴尼亞、北馬其頓等。

        愛爾蘭,決定從10月22日起全麵放開

        愛爾蘭近期宣布,將從10月22日起全麵放開。放寬限製的具體計劃從9月持續到10月,包括允許恢複聖餐和堅信禮,賓果遊戲廳、保齡球館、室內運動,舞蹈和其他課程將於9月20日回歸,夜總會也會重新開放。

        愛爾蘭曾是歐洲封鎖時間最長的國家之一,現在是歐洲推行接種新冠疫苖最成功的國家之一,總比例達到70%。其中成人接種率超過90%,12歲以上人群接種率超過80%。

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