BMJ：托珠單抗治療對重症及危重新冠肺炎患者臨床改善作用不明顯
截至2020年10月，全球新冠肺炎患者已超過4000萬，其中超過100萬患者死亡。雖然大多數新冠肺炎患者是無症狀的或輕症患者，但仍有部分患者病情嚴重，可發展為低氧血症、呼吸衰竭、休克、器官功能障礙，最終導致死亡。新冠肺炎感染後，肺部會出現因感染導致的巨噬細胞激活，隨著病情加重，會發展為全身係統性激活，因此宿主免疫反應被認為在covid-19肺和其他器官功能障礙的病理過程中起著關鍵作用。托珠單抗是一種白細胞介素6抑製劑，用於治療類風濕關節炎、巨細胞動脈炎和CAR-T細胞因子釋放綜合征。近日研究人員考察了其對重症及危重症covid-19患者預後的影響。
本次研究為隨機，開放標簽試驗，在巴西9家醫院開展。covid-19成年患者參與，患者接受吸氧或機械通氣，並且至少有兩個血清生物標誌物(C反應蛋白、D二聚體、乳酸脫氫酶或鐵蛋白)的水平異常，在標準護理基礎上，接受單次靜脈滴注8 mg/kg托珠單抗(n=65)或安慰劑(n=64)。研究的主要終點為15天時臨床狀態，以7級序貫量表評估。
129名患者，平均年齡57歲，68%為男性，所有患者均完成了隨訪。托珠單抗組所有患者和標準護理組的兩名患者均接受了托珠單抗治療。托珠單抗組65名患者中有18例(28%)接受機械通氣或在15天內死亡，而標準護理組64例患者中有13例(20%，比值比1.54)。托珠單抗組11例(17%)患者在15天內死亡，而標準治療組的2例(3%，風險比6.42)。在67例接受托珠單抗治療的患者中，有29例(43%)出現不良事件，62例安慰劑組患者中，有21例(34%)出現不良事件。
研究發現，在重症或危重covid-19患者中，在標準治療方案基礎上添加托珠單抗不能改善患者15天臨床結果，並且可能與死亡率增加有關。
原始出處：
Viviane C Veiga et al.Effect of tocilizumab on clinical outcomes at 15 days in patients with severe or critical coronavirus disease 2019： randomised controlled trial.BMJ. 20 January 2021
我要跟帖copyright©醫學論壇網 版權所有，未經許可不得複製、轉載或鏡像
京ICP證120392號 京公網安備110105007198 京ICP備10215607號-1 （京）網藥械信息備字（2022）第00160號
