三葉草生物製藥有限公司(以下簡稱“三葉草生物”)近日宣布，將與疫苗巨頭葛蘭素史克(GSK)開展研發合作，推動其基於蛋白的新型冠狀病毒候選疫苗“COVID-19 S-三聚體”的研究開發。GSK將為三葉草生物提供針對預防疾病大流行的疫苗佐劑係統，以便在臨床前研究中進一步評估“S-三聚體”。三葉草生物是一家總部位於中國的全球性臨床試驗階段的生物技術公司，致力於創新藥及高端生物類似藥的研發和產業化。通過此次合作，作為擁有中國最大規模cGMP大分子生物製藥產能之一的三葉草生物將有望迅速擴大產能，大批量生產新型冠狀病毒疫苗。

        GSK疫苗首席醫學官Thomas Breuer博士表示：“我們很自豪能夠助力三葉草生物的科學家們進行前沿研究，這也是GSK的戰略之一，即向那些目前已經開發了有望預防新型冠狀病毒候選疫苗的優選合作夥伴提供我們的佐劑技術。尤其是在疫情大流行的情形下，佐劑的使用尤為重要，因為它可以減少每劑疫苗所需的抗原量，從而能夠讓更多的人獲得疫苗的保護。”

        GSK是利用不同佐劑係統開發創新疫苗的領導者。在一些疫苗中使用佐劑能增強免疫應答，從而產生比單獨使用疫苗更強、更持久的免疫力。

        三葉草生物首席戰略官兼董事梁果先生表示：“我們期待評估GSK預防疾病大流行疫苗佐劑係統與‘S-三聚體’候選疫苗聯用的效果。‘S-三聚體’采用三葉草生物獨有的Trimer-Tag©(蛋白質三聚體化)專利技術，可以被多位既往冠狀病毒感染患者康複後血清抗體特異性識別。三葉草生物正在加快開發‘S-三聚體’候選疫苗，以支持全球抗擊當前和未來可能的冠狀病毒暴發 。”

        三葉草生物業務擴展及戰略副總裁龔東屹先生表示：“我們很榮幸能夠與GSK合作，並為我們 ‘S-三聚體’ 疫苗開發項目的進展備受鼓舞。我們堅信在緊急情況下通過合作來加速新型冠狀病毒疫苗的成功開發至關重要，同時我們歡迎監管部門及感興趣的學術或行業機構與我們聯係，以實現攻克疫情的夙願。”

        新型冠狀病毒 (SARS-CoV-2)是一種於2019年年底被發現的新型冠狀病毒，屬於有包膜的RNA病毒家族。這一家族病毒包括中東呼吸綜合征(MERS)病毒和嚴重急性呼吸綜合征(SARS)病毒，它們均可引發人類呼吸係統的嚴重感染。該病毒導致了新型冠狀病毒肺炎，該疾病此前從未在人體內發現。截至2020年2月21日，該病毒已導致超過七萬五千人感染，兩千一百多人死亡。目前新型冠狀病毒疫情已被世界衛生組織(WHO)列為“國際關注的突發公共衛生事件”。針對新型冠狀病毒目前尚無預防性疫苗。

        在科學家年初發現並公布新型冠狀病毒的基因組核酸序列後，三葉草生物在第一時間完成了病毒抗原S基因的合成，並采用其獨有的Trimer-Tag©(蛋白質三聚體化)專利技術和基因重組的方法構建“S-三聚體”重組蛋白疫苗基因表達載體， 通過基因轉移在哺乳動物細胞內表達、純化與冠狀病毒天然表麵抗原S蛋白構象高度相似的共價三聚體融合蛋白重組抗原 “S-三聚體”。

        三葉草生物製藥是一家全球性臨床試驗階段的生物製藥公司，致力於創新藥、高端生物類似藥及重組RNA病毒三聚體疫苗的研發和產業化 。三葉草自2016年以來獲得的資金總額已超過7.5億元人民幣(超過1億美元)。三葉草采用其獨有的Trimer-Tag©(蛋白質三聚體化)專利技術平台，研發依賴於三聚體功能結構的靶向三聚體化創新生物製藥和疫苗;同時，三葉草利用其自身cGMP大分子生物製藥生產能力， 選擇性地開發高端生物類似藥。

        Trimer-Tag©(蛋白質三聚體化)是一個創新生物製藥專利技術研發平台，能夠構建共價三聚體化的融合蛋白。許多重要疾病的治療靶點和途徑依賴於其三聚體化，例如腫瘤壞死因子超家族(參與外源性凋亡、免疫共刺激和炎症等)以及負責進入宿主細胞的包膜RNA病毒抗原。三葉草在使用Trimer-Tag©技術來構建三聚體化的融合蛋白，能夠有效地靶向先前無成藥性的途徑。

        “S-三聚體”是一種新型冠狀病毒表麵抗原S蛋白三聚物亞單位候選疫苗。與艾滋病毒, 呼吸道合胞病毒及流感病毒等其他包膜RNA病毒類似，SARS-CoV-2也是RNA病毒，其表麵抗原S蛋白也具有三聚體結構，病毒通過其三聚體抗原(S蛋白)與宿主細胞表麵ACE2受體結合，從而進入人體細胞，使其成為疫苗開發的主要目標抗原。“S-三聚體”類似於天然三聚體病毒表麵蛋白，並可通過哺乳動物細胞培養進行快速表達 。