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武漢核酸檢測AB麵:患者急、醫院忙,第三方機構“吃不飽”

作者:佚名 來源:每日經濟新聞 日期:2020-02-22
導讀

         大年初一(1月25日),華大基因創始人汪建從千裏之外的深圳趕到疫情重災區武漢,與三名同事在高鐵前戴著口罩拍了一張合影,華大集團聯席董事長王石也配上了一段長文,為戰友出征打氣。 2月10日,《每日經濟新聞》記者在武漢華大基因見到汪建時,這位被外界稱為鬥戰勝佛的公共衛生專家忍不住對著大屏幕上的數據感歎:我們機器下午就閑著,醫院檢驗科忙到沒(時間)休息,市民又說檢測難。 尋求各方支持,幾天內建好了匹配

關鍵字:  核酸檢測 

        大年初一(1月25日),華大基因創始人汪建從千裏之外的深圳趕到疫情重災區武漢,與三名同事在高鐵前戴著口罩拍了一張合影,華大集團聯席董事長王石也配上了一段長文,為戰友出征打氣。

        2月10日,《每日經濟新聞》記者在武漢華大基因見到汪建時,這位被外界稱為“鬥戰勝佛”的公共衛生專家忍不住對著大屏幕上的數據感歎:“我們機器下午就閑著,醫院檢驗科忙到沒(時間)休息,市民又說檢測難。”

        尋求各方支持,幾天內建好了匹配“火神山醫院”的檢測機構“火眼實驗室”,但華大基因日檢測能力提高到1萬例後,每天收到的樣本量隻有1000出頭,團隊中午就可以把前一晚送過來的樣本檢測完,產能閑置率高達80%。汪建的苦惱寫在臉上,華大基因作為武漢市指定的40家核酸檢測機構中體量最大的一家,卻使不上勁。

        這不是個案。與武漢華大基因距離隻有200米的武漢康聖達醫學檢驗所有限公司(以下簡稱康聖達)也在“等米下鍋”。日均5000例的檢測能力卻累計才做了幾百例檢測,空蕩蕩的實驗室也讓康聖達的員工們“幹著急”。

        專業第三方檢測機構產能閑置,前線患者卻“一測難求”,醫院檢驗科忙得不可開交。疫情當前,武漢核酸檢測陷入怪圈?《每日經濟新聞》記者近期對此進行深度跟蹤。

        A麵:“吃不飽”的第三方檢測機構

        2020年1月底,袁理(化名)的父母出現肺部感染,連續兩天淩晨四五點去醫院排隊看病未果,他忍不住發了一條微博吐槽無奈。

        因為醫院的核酸檢測試劑盒已經用完,袁理的父母隻能接受CT檢查,結果顯示為雙肺感染、有毛玻璃狀陰影。即使症狀與新冠肺炎感染吻合,但沒有試劑盒檢測為“陽性”的“金標準”,袁理的父母沒辦法確診,隻能每天到醫院打針。

        核酸檢測試劑盒是新型冠狀病毒檢測的重要醫療物資,但前期一盒難求。官方數據顯示,1月16日以前,湖北省內沒有試劑盒,所有檢測樣本需送往北京指定的檢測機構,一個樣本的結果往返時間為3~5天。即便後來有了試劑盒,湖北省疾控中心每天的檢測能力也隻有200多份,根本無法與每日遞增的疑似病例人數相匹配。

        1月22日,武漢市衛健委批準10家幫扶醫院和疾控中心開展新冠病毒的病原檢測,如果全部運行,一天可檢測樣本數為近2000份。

        有人已經感覺到一場硬仗即將到來。曾擔任北京SARS病原組組長的汪建判斷,這次爆發的新冠病毒肺炎疫情與17年前有很多相似之處,華大基因開始研製相關病毒的試劑盒。1月14日,一條好消息打破沉寂:華大基因已研製出新冠病毒肺炎核酸檢測試劑盒。大年初一(1月25日),汪建便與3名同事啟程前往武漢重災區。

        1月26日,國家藥監局應急審批通過4家企業的新冠病毒檢測產品,華大基因和華大智造是其中2家。同一天,華大基因收到疾控中心送來的87例樣本、檢測188人份,前4個運行日檢測任務基本飽和。2月1日收到的樣本數破2000,而華大基因當時的檢測能力隻有1200,這是汪建第一次感受到前線的超負荷。接下來的一周,華大基因的研發團隊把檢測產能提高到1萬,但汪建卻開始發愁了。

        從2月2日開始,華大基因每天收到的樣本數基本沒有過2000,2月9日收到樣本1754例,次日檢測1800多例,空閑產能8100多例。

        “你看我這些數字擺在這,空的空的空的,2月1號那時候還是滿的,往後就空了很多。”汪建指著屏幕上的柱狀圖告訴記者,前一天中午收的樣本基本上中午就檢測完了,現在產能是1萬例,閑置率達到80%。

        火眼實驗室核酸檢測數據

        相比之下,華大基因還不是最鬱悶的,不遠處的鄰居康聖達更加發愁。春節期間,康聖達接到通知要為火神山醫院運行做檢測準備,後勤部門開車接回了幾十名員工。但直到2月中旬,公司兩萬多平方米的檢測區內,大部分工作台都還是空著的。

        康聖達曾在2008年入選中國檢驗醫學界“十大獨立醫學實驗室”,兩萬多平方米的檢驗區主要用作癌症、高端基因檢測等業務。為了這場戰役,康聖達直接騰出6層樓、共計1.5萬平方米的檢驗區用來做新冠病毒檢測。

        雖然正值春節假期,湖北大多數城市已經“封城”,康聖達還是幾經周折恢複了檢測能力。後來,管理層擔心試劑不夠,臨時花高價收購了很多。萬事俱備隻欠東風,他們預計每天的檢測量能達到5000例。

        結果,康聖達遲遲沒有等來“下鍋的米”。從1月下旬到2月中旬,他們一共隻做了數百例新型冠狀病毒檢測。

        B麵:公立醫院與疾控中心的“檢測大山”

        按照規定,疑似病例要連續兩次呼吸道病原核酸檢測陰性方可排除,而解除隔離和出院的標準除了體溫恢複正常3天以上、呼吸道症狀好轉外,還要連續兩次呼吸道病原核酸檢測陰性,因此檢驗壓力大在所難免。

        家住武漢漢陽區水仙裏社區的段崇(化名)2月9日做了核酸檢測,等了6天才拿到檢測結果。社區工作人員解釋稱,一是醫院本來檢測量大,積壓的樣本多,所以晚了幾天;二是醫院檢測完後結果送到社區也需要一定時間。

        為了解決“一測難求”的局麵,湖北省級層麵擴充了核酸檢測機構數量,這也使華大基因、康聖達這樣的13家第三方檢測機構加入到病毒檢測中,而同樣具備資質的有66家醫療機構、18家疾控中心。截至目前,武漢已有40家機構能開展核酸檢測,日檢測能力達8000至10000人份。

        根據湖北省通報,2月5日全省檢測樣本12277例,武漢市6500例,全省累計檢測89685例,武漢市43000多例。《每日經濟新聞》記者獲得的數據顯示,1月26日~2月5日,華大基因累計檢測的樣本隻有6000例。“我們是武漢市35家裏體量最大的,但從拿到的樣本數上體現不出來。”汪建不清楚其他機構的情況,但他認為“火眼實驗室”的檢測能力和效率可以有更大的發揮空間。

        華大基因已經投入運營的“火眼實驗室”,單日檢測能力達到1萬人份,交付周期縮短到6小時。2月5日起開始試運行,截至2月19日,華大在武漢已累計完成逾3.4萬例檢測,最近三天突破3000例,但離1萬例/天的最高產能還有很大空間,還可以至少接受7000例的檢測樣本。

        華大集團執行董事朱岩梅曾經去過一家醫院,看到檢驗科的醫生在做核酸檢測時大部分是手工操作,而“火眼實驗室”裝備的華大智造自動化樣本製備係統采用一站式核酸提取,每小時可以提取36~96個樣本,一名檢驗人員可以同時操作三台。“我們自動化提取的時間是1個小時,而且最多可以提取96個樣本。而如果是穿著防護服,人工提取1個樣本花2個小時左右,那就相當於現在醫院都是走羊腸小道,而我們是在高速公路上跑。”

        《每日經濟新聞》記者了解到,一些疾控中心和醫院的檢測能力與第三方檢測機構比起來,的確存在差距。

        天門市疾控中心一位工作人員2月13日告訴記者,他們檢驗室的同事每天能檢測120個樣本,之前采集的樣本都由疾控中心和市中心醫院進行檢測,最近幾天樣本數多起來後,開始送往華大基因這樣的第三方檢測機構。

        自從疫情發生以後,鄂州市疾控中心八樓實驗室的燈幾乎沒有熄滅過,全市各醫院所有疑似新型冠狀病毒病例樣本,都會送到疾控中心進行最後的複核確認。不分晝夜、連續工作已經成了檢驗室人員的家常便飯。而鄂州市疾控中心的工作人員則告訴記者,他們一天采集的樣本量在200個左右。

        汪建到武漢10多天後,出過一趟遠門,他去了一趟仙桃。汪建說當時就想過去看看在實驗室建設和檢測方麵能幫上什麼忙,現在更多的還是檢測方麵的問題:一是援助實驗室設備,二是足量供應試劑盒。現在,武漢周邊城市的疾控中心會委托華大基因進行檢測,黃岡、孝感送上來的樣本量超過1000例。

        有些醫院檢驗科早已不堪重負。

        “出院和解除隔離做兩次、疑似病人確診也要做兩次,檢驗科壓力確實大。”一位熟悉檢驗科醫生工作的業內人士告訴記者,現在醫院除了急診、呼吸科,最繁忙的就是檢驗科,而且醫院還有其他大大小小的檢驗項目,人手不足是正常情況。

        《每日經濟新聞》記者注意到,武漢金銀潭醫院實驗室的人員都在安排倒班和加班,一般晚上做核酸檢測的話會做到半夜12點多。華中科技大學附屬同濟醫院每日核酸檢測能力達1000份,每4個小時批量檢測180份左右,24小時檢測工作不間斷進行。武漢協和江北醫院一天最多可以完成256個樣本的檢測。

        華中科技大學附屬協和醫院一位檢驗科醫生曾在接受媒體采訪時帶著哭腔說,現在根本就不是試劑盒的原因,他們一天都檢測500份(樣本)了,人手不夠都在連軸轉。

        武漢市中心醫院檢驗科主任盧忠心表示,疫情爆發以來檢驗科一直承擔整個醫院的檢測任務,隨著對疫情認識的不斷深入,後來又開展了呼吸道相關病毒核酸的檢測。從疫情一開始量就非常大。通常一個夜班、一個院區就有300多例。當時因為疫情爆發接近春節,試劑供應渠道已經不是很通暢了,很多公司已經開始放假。

        盧忠心說,現在想起來,幸虧當時還是儲備了很多的試劑,包括儲備了3000多根病毒采樣管,後來一直到現在,病毒采樣管的供應都非常困難,都是定量供應。新冠病毒檢測方麵,多的時候一天檢測五六百例,現在平均每天大概有兩三百例。

        2月10日,武漢華大基因生物醫學工程有限公司,實驗室內工作人員正在對取樣病毒進行登記。

        武漢疾控工作人員:都是按照政策製度辦事

        送往第三方獨立檢測機構的病毒樣本必須由武漢市疾控中心或其他地市疾控部門統一分配和配送。在汪建看來,政府應該認可第三方檢測機構的專業能力和效率。

        康聖達一位內部人士也強調,第三方檢測機構的優勢在於經驗豐富且經過檢測專業培訓,醫院從事大量檢測工作,醫護人員防護不到位容易有感染風險,也加大了一線醫護人員的工作負擔。

        一位檢測行業人士也向記者介紹,核酸檢測對人員的專業程度要求高,收到樣本後需要專人進行樣本前處理,全部環節得兩天內送回疾控。醫院檢驗科沒有這麼多人做核酸檢測,還需要做其他的檢測,所以效率上第三方檢測機構更有優勢。隔天早上,各家醫院和患者就能收到檢驗中心反饋的結果。

        實際上,這不是汪建第一次為產能閑置的問題抱怨。1月30日,他到武漢第六天時就在自己的公眾號“老汪”上,結合自己17年前應對SARS的經驗和自己在武漢多日的觀察提出:破解疫情困局,把精準檢測與診斷提到與臨床搶救同等重要的位置。

        汪建認為,盡管CT影像等可以起到輔助作用,但病毒核酸檢測才是確診的“金標準”,也是患者康複出院或密切接觸者解除隔離的重要指標。但核酸檢測工作尚存在很大障礙。

        麵對公眾關注的核酸檢測準確性問題,2月18日,鍾南山院士指出,正規的核酸檢測應該是比較準確的,方法本身沒有問題。但在采樣環節上,例如鼻咽采樣環節,由於操作差異性較大,要特別注意采樣是否合適。他指出,當前應該相信核酸檢測這一方法,更要注意取材環節的規範度。

        在汪建看來,除了采樣環節的問題,盡量減少人工操作的自動化設備更是關鍵,武漢和湖北依舊在檢測規範、能力建設、質控和及時交付等方麵,存在短板。雷神山、火神山與方艙醫院,隻有配上自動化高通量的“火眼實驗室”,才是最佳組合,加速解決當前問題。

        在“火眼實驗室”穿著厚厚的防護服,汪建親自走了一遍流程,希望再次優化檢測效率。期間,鍾南山院士的電話響了7次,由於不能帶手機,他從實驗室出來才看到,“他和我討論了一些問題,我把我在武漢從大年初一到現在發現的問題和他做了交流,並再次強調了,基於大通量自動化設備的核酸檢測非常有必要,不僅是對疑似的確診和患者康複,也對擁有上千萬人口的武漢這座城市如何重新恢複活力、有序複工複產更加重要”。

        武漢和湖北已經發起總攻,下一步最關鍵的就是對複工過程中的疫情進行控製,汪建建議,在湖北之外的省份,率先要對返崗複工人群開展普遍檢測,盡早降低疫情對經濟的影響。

        2月19日下午,記者撥打了武漢市疾控中心傳染病監測室、武漢衛生熱線等多個公開電話。一位武漢市疾控中心衛生應急管理辦公室的工作人員將值班室的電話提供給記者,接電話的工作人員對記者表示,按照現行政策,樣本會首先送到疾控中心和各大醫院進行檢測。如果有醫院反映檢測量超負荷或近期送來的樣本過多,則會送到第三方檢測機構進行檢測。“目前來說,疾控和醫院還是主力。”該工作人員強調,不存在故意不給第三方機構檢測樣本的行為,一切都是按照政策製度辦事。他還補充道,“我個人之前沒太聽到第三方機構反映樣本不夠的問題,但醫院檢測量大、工作任務重我是知道的”。

        《每日經濟新聞》記者還試圖聯係一位武漢市衛健委宣傳部門相關人士,但截至發稿未獲得回複。

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