一項II期研究評估了Pemigatinib作為成纖維細胞生長因子受體(FGFR)抑製劑在先前接受過治療的局部晚期或轉移性膽管癌成人患者中的安全性和有效性。
Incyte公司的pemigatinib用於先前治療過的局部晚期或轉移性膽管癌，已被美國食品和藥物管理局(FDA)授予優先審查。
一項II期研究評估了Pemigatinib作為成纖維細胞生長因子受體(FGFR)抑製劑在先前接受過治療的局部晚期或轉移性膽管癌成人患者中的安全性和有效性。
FGFR在腫瘤細胞的增殖、存活、遷移和血管生成中起重要作用。FGFRs中的激活融合、重排、易位和基因擴增與各種癌症的發生密切相關。
接受Pemigatinib治療的FGFR2融合或重排患者的總體緩解率為36%，中位緩解時間為七個半月，符合其主要終點和次要終點。任何不良事件也是可以控製的。
Pemigatinib是一種有效的，選擇性的，口服FGFR同型一，二和三的抑製劑。在臨床前研究中，它已顯示出針對具有FGFR變化癌細胞的選擇性藥理活性。FDA授予pemigatinib突破性療法稱號，用於治療先前治療過的，晚期/轉移性或不可切除的FGFR2易位性膽管癌。
Pemigatinib用於治療膽管癌被FDA授予了孤兒藥物指定(ODD)。
該製藥公司正在進行的II和III期研究中，對Pemigatinib治療各種FGFR驅動的癌症(包括轉移性或不可手術的膀胱癌，具有FGFR1融合和重排的骨髓增生性腫瘤以及先前已治療且無法手術的具有FGFR突變的實體惡性腫瘤)的安全性和有效性。
原始出處：
https://www.europeanpharmaceuticalreview.com/news/107240/priority-review-granted-to-pemigatinib-for-treatment-of-cholangiocarcinoma/
我要跟帖copyright©醫學論壇網 版權所有，未經許可不得複製、轉載或鏡像
京ICP證120392號 京公網安備110105007198 京ICP備10215607號-1 （京）網藥械信息備字（2022）第00160號
