胰腺癌預後不佳，尤其是播散性疾病。腹膜轉移的存在通常與腹水和腸梗阻有關，導致營養不良和表現不佳，這可能會剝奪患者接受化療的機會。與全身化療相比，腹腔內化療似乎具有優勢，因為腹腔內的藥物濃度更高。 在腹膜轉移患者的臨床試驗中，包括卵巢、胃和胰腺癌症患者的臨床試驗中，報告了腹腔內紫杉醇的有利臨床效果。之前對胰腺癌和腹膜轉移患者的靜脈和腹腔內紫杉醇結合S-1的第二階段研究顯示了良好的結果，反應良好，控
胰腺癌預後不佳，尤其是播散性疾病。腹膜轉移的存在通常與腹水和腸梗阻有關，導致營養不良和表現不佳，這可能會剝奪患者接受化療的機會。與全身化療相比，腹腔內化療似乎具有優勢，因為腹腔內的藥物濃度更高。
在腹膜轉移患者的臨床試驗中，包括卵巢、胃和胰腺癌症患者的臨床試驗中，報告了腹腔內紫杉醇的有利臨床效果。之前對胰腺癌和腹膜轉移患者的靜脈和腹腔內紫杉醇結合S-1的第二階段研究顯示了良好的結果，反應良好，控製率和疾病控製率良好。中位生存時間和1年總生存率為3個月和62%，四分之一的登記患者進行了轉化手術。最近，nab-paclitaxel與吉西他濱聯合使用被證明是胰腺癌和遠處轉移患者的標準治療選擇。
2020年7月7日發表在British Journal of Surgery發表在I/II期研究的目的是確定胰腺癌和腹膜轉移患者靜脈注射納布-紫杉醇與吉西他濱和腹腔內紫杉醇聯合使用的推薦劑量，並評估其臨床療效和安全性。
本研究評估了劑量限製毒性的頻率，並在第一階段確定了推薦劑量。第二階段分析的主要終點是1年的總體存活率。次要終點是抗腫瘤作用、症狀緩解作用、安全性和總體生存率。
研究結果顯示，靜脈注射吉西他濱、靜脈注射納布紫杉醇和腹腔內紫杉醇的推薦劑量分別為800、75和20毫克/平方米。在第二階段登記的46名患者中，治療失敗的中位時間為6·0(範圍為0-22·6)個月。反應率和疾病控製率分別為43中的21和43中的41。30名患者中有12名患者沒有腹水，46名患者中有18名患者出現細胞學呈陰性。中位生存時間為14.5個月，1年總存活率為61%。在46名患者中，有8名進行了轉換手術，接受切除的患者比未接受手術治療的患者存活的時間明顯長(中位生存率未達到12·4個月)。46名患者中有35人出現了3-4級血液毒性，而7名患者發生了非血液不良事件。
這項試驗證明了包括靜脈注射吉西他濱、靜脈注射納布紫杉醇和腹腔內紫杉醇在內的化療方案在胰腺癌腹膜轉移患者中具有可接受耐受性的療效。雖然臨床反應和生存數據在之前的一項研究中沒有超過基於S-1的方案，但這種策略代表了在無法獲得S-1的國家治療腹膜疾病的選擇。
原始出處
Yamada, S., Fujii, T., Yamamoto, T., Takami, H., Yoshioka, I., Yamaki, S., Sonohara, F., Shibuya, K., Motoi, F., Hirano, S., Murakami, Y., Inoue, H., Hayashi, M., Murotani, K., Kitayama, J., Ishikawa, H., Kodera, Y., Sekimoto, M. and Satoi, S. (2020), Phase I/II study of adding intraperitoneal paclitaxel in patients with pancreatic cancer and peritoneal metastasis. Br J Surg, 107: 1811-1817.https://doi.org/10.1002/bjs.11792
我要跟帖copyright©醫學論壇網 版權所有，未經許可不得複製、轉載或鏡像
京ICP證120392號 京公網安備110105007198 京ICP備10215607號-1 （京）網藥械信息備字（2022）第00160號
