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中國頸動脈內膜剝脫術指導規範

作者:腦卒中防治係列指導規範編審委員會 來源:國家衛生計生委腦卒中防治工程委員會 日期:2015-05-10
導讀

         頸動脈狹窄是導致腦卒中的常見病因之一,早在上世紀50年代開始,頸動脈內膜切除術(carotid endarterectomy,CEA)已被視作治療頸動脈狹窄、預防卒中的有效方法,但在我國開展較晚,因此,組織製定中國頸動脈內膜切除術指導規範,其目的在於規範、科學的開展手術,並幫助更多的醫生穩妥地開展CEA。 一、頸動脈狹窄的基礎與臨床 為了安全有效地治療頸動泳狹窄,有必要對頸動脈狹窄相關的基礎和臨

        頸動脈狹窄是導致腦卒中的常見病因之一,早在上世紀50年代開始,頸動脈內膜切除術(carotid endarterectomy,CEA)已被視作治療頸動脈狹窄、預防卒中的有效方法,但在我國開展較晚,因此,組織製定中國頸動脈內膜切除術指導規範,其目的在於規範、科學的開展手術,並幫助更多的醫生穩妥地開展CEA。

一、頸動脈狹窄的基礎與臨床

        為了安全有效地治療頸動泳狹窄,有必要對頸動脈狹窄相關的基礎和臨床知識有所掌握,作簡要概括。

        1. 病因:主要病因是動脈粥樣硬化,也有小部分是由於大動脈炎、纖維肌肉結構不良、放療後纖維化等,這些少見原因所致頸動脈狹窄不適合作CEA。

        2. 病理:頸動脈粥樣硬化主要累及頸內動脈起始部及頸內、外動脈分叉處,可具有斑塊內出血、纖維化、鈣化等原因引起各種動脈粥樣硬化的病理特點。

        3. 發病機製:可能多種機製,包括1)動脈栓塞:局部血栓、膽固醇結晶或其它碎屑落導致的栓塞;2)急性閉塞:斑塊破裂導致急性血栓形成;3)低灌注缺血:重度狹窄或閉塞造成血流動力學障礙。

        4. 臨床表現:定位表現包括對側肢體肌力弱、感覺異常或喪失,同側單眼盲或視覺-空間能力異常,以及同側同向偏盲等。具有這些定位症狀的患者可以稱之為症狀性頸動脈狹窄,其他臨床表現包括頭暈、頭昏,或反應遲鈍、記憶力降低,甚至認知功能障礙等,僅有這些非定位體征的患者被視作無症狀性頸動脈狹窄。

        5. 輔助檢查:確定診斷有賴於有效的輔助檢査。全腦血管造影仍是診斷的金標準和CEA評估的方法:CT血管成像(CTA) 也具備相似的優勢;頸動脈超聲在有經驗的醫院可以獲得很好的結果,但需要嚴格的質控評價;磁共振血管成像(MRA)雖然也可以獲得較好的圖像質量,但非強化的MRA特異性相對較差。無論何種檢査方法,特別強調不應隻進行頸動脈檢查,其他腦供血動脈和顱內血管也必須檢査予以評價。

        6. 診斷:建議采用“側別/症狀與否/狹窄度”的組合方式做出規範診斷,例如左側症狀性頸動脈重度狹窄;其中,狹窄度推薦按照NASCET方法測量。

        7. 頸動泳狹窄的治療

        7.1 藥物治療:包括抗血小板聚集、控製危險因素等,詳細內容參見國家衛生計生委其他相關指導規範。

        7.2 頸動脈內膜切除手術(CEA):仍然被視作治療頸動脈狹窄首要選擇,技術細節詳見後麵內容。

        7.3 頸動脈支架血管成形術(carotid artery stmting,CAS): 一般被認為是CEA的有效替代方法,雖然與CEA的對比仍存在爭議,但在中國確實得到廣泛開展,詳細內容見國家衛生計生委 CAS指導規範。

二、CEA的理論基礎

        1. 手術時機:在短暫性腦缺血發作(TIA)或卒中的2周內進行幹預,可降低卒中複發的風險,但也有增加再灌注損傷的 可能,推薦術前使用磁共振彌散技術排除新生腦梗死的可能, 這樣對減少再灌注損傷的機會有幫助。

        2. CEA的臨床證據:臨床試驗證實,對於症狀性患者,CEA 使重度狹窄患者2年卒中率降低17%,使中度狹窄患者5年卒中率降低6.3%,均具有預防意義,對於無症狀患者,CEA使重度狹窄患者卒中率降低10%,同樣具有預防意義。

        3. 手術適應征:由於我國沒有相關的循證醫學證據,因此大部分采用國外相關指南。

        3.1 症狀性患者:6個月內有過非致殘性缺血性卒中或一過性大腦缺血症狀(包括大腦半球事件或一過性黑),具有低中危外科手數風險;無創性成像證實頸動脈狹窄超過70%,或血管造影發現狹窄超過50%,且預期圍手術期卒中或死亡率應小於6%。

        3.2 無症狀患者:頸動脈狹窄程度大於70%的無症狀患者, 且預期圍手術期卒中或死亡率應小於3%。

        3.3. 慢性完全性閉塞患者:鑒於該類患者的卒中發生率可能並不高,指南並不推薦對該類患者行CE A治療,但近年來部分中心的閉塞再通嚐試似乎有所幫助,因此,建議僅在下述情況下嚐試閉塞再通治療。

        3.3.1 症狀性患者;

        3.3.2 腦灌注影像證實閉塞側大腦半球呈現血流動力學障礙;

        3.3.3 僅在有經驗的中心或醫生實施;

        3.3.4 建議在嚴謹的前瞻性臨床試驗中實施;

        4. 在現在藥物治療效果越來越好的情況下,應該更加嚴格手術適應證,其他因素不建議作為手術指證。

三、CEA的相關治療

        1. 圍手術期治療:

        i. 抗栓治療:推薦圍手術期單一抗血小板治療,降低血栓形成機會;術中在動脈阻斷前給予肝素抗凝,並無固定劑量推薦,術中監測活化部分凝血活酶時間(APTT)或根據體重確定劑量均可,不推薦肝素的中和治療;

        ii. 控製危險因素:高血壓、髙脂血症、糖尿病等必須得到嚴格控製,尤其是他汀的使用,據信可以獲得長期獲益;

        iii. 其他治療:有的臨床報告表明,術後第一天使用部分激素或周圍神經營養藥物,有利於保護顱神經的功能,但沒有確切的證據證實。

        2. 麻醉

        國內大部分中心采用全麻手術,對於患者自身的感覺體驗、術中生命體征的穩定等,更為適合,與全麻相比較,局麻能實時觀察患者血流阻斷後的神經係統體征變化,所以會降低轉流的使用率,但是局麻對於術者和麻醉醫師的技術要求較高,對患者會帶來額外的風險和痛苦,因此,麻醉的選擇在於不同中心的習慣,對於無專門培訓的醫院,建議常規采用全麻方式。

        3. 術中監測與轉流技術

        CEA術中推薦進行相應的監測,目的是明確腦血流在阻斷和開放頸動脈時的變化,從而降低手術風險。目前主要的監測手段有經序多普勒超聲(transcranial Doppler,TCD)、腦飽和度、 殘端扭、腦電圖(EEG)、誘發電位、頸靜脈飽和度以及頸靜脈乳酸水平等,尚無法確定哪一項特異性和準確性最好,參考國外Meta分析結果,推薦殘端壓與TCD或EEG聯合使用能獲得最好的監測結果。

四、頸動脈內膜切除手術方法

        1. 標準頸動妹內膜切除手術(standard CEA,sCEA):患者取仰臥位,頭偏向對側,取胸鎖乳突肌前直切口,如果病變位置較 高,切口上緣應沿下頜緣向後上轉折,以避免損傷麵神經下頜緣支,依次切開皮膚、皮下及頸闊肌,沿胸鎖乳突肌前緣縱行分 離,顯露頸動脈鞘後,遊離暴露出頸總動脈、頸內動脈和頸外動脈,分別阻斷甲狀腺上動脈、頸外動脈、頸內動脈和頸總動脈。

        縱行切開頸總動脈及頸內動脈血管壁,剝除頸動脈內膜及斑塊,阻斷甲狀腺上動脈、頸外動脈、頸內動脈和頸總動脈後,沿頸內 動脈起始端橫行切斷頸內動脈,沿頸內動脈周徑環形分離斑塊與血管壁,提起頸內動脈血管壁,並用剝離子剝除頸動脈內膜及斑 塊,像套袖一般將頸內動脈血管壁向上分離,直至斑塊和正常內膜的移行部,銳性切斷,去除斑塊,然後將頸內動脈端側吻合到 原切口處。依次縫合切口,手術結束。sCEA是CEA的基礎和標準,適用範圍更加廣泛,雖然後期有補片成型技術和翻轉式CEA的誕生,但sCEA仍是國內外最主要的手術方式之一。

        2. 翻轉式頸動脈內膜切除手術(eCEA):在分別阻斷甲狀腺上動脈、頸外動脈、頸內動脈和頸總動脈後,沿頸內動脈起始端橫行切斷頸內動脈,沿頸內動脈周徑環形分離斑塊與血管壁,提起頸內動脈血管壁,並用剝離子剝除頸動脈內膜及斑塊,像套袖一般將頸內動脈血管壁向上分離,直至斑塊和正常內膜的移行部,銳性切斷,去除斑塊,然後將頸內動脈端側吻合到原切口處。依次縫合切口,手術結束。eCEA的優點是,避免頸內動脈遠端的切開和縫合,從而可能降低因縫合導致的再狹窄率。

        3. 補片成形修補技術:在sCEA中,外科醫生很擔心由於連續縫合的技術原因,而導致術後管徑丟失或遠期再狹窄,因此,補片成形修補技術得以使用。采用的補片包括靜脈補片和合成材料等,方法是在sCEA清除斑塊後,先將補片一端固定在切口上緣,然後分別做連續縫合。

        4. 改良翻轉式頸動脈內膜切除術:Kumar等人對翻轉式CEA進行了改良,首先從頸總斑塊近段縱切動脈,剪到頸內球部分叉處,不橫行切斷頸內動脈,直接翻轉剝離斑塊,該方法也取得了較好療效,但在實際手術中,操作並不簡便。

        5. CEA術中需要的轉流技術,目的是為了在阻斷頸動脈後保持一定的腦血流,從而避免阻斷導致的腦梗塞。

        5.1 轉流與否的選擇:CEA術中是否需要轉流存在一定爭議,建議通過有效的術中監測手段來判斷是否需要轉流,例如, 在動脈阻斷後,如果TCD監測顯示同側大腦中動脈血流降低至50% 以下,推薦使用轉流技術。有一些學者對所有病例均采用轉流,但存在轉流管損傷動脈內膜等風險;也有的學者對所有病例均不進行轉流,代之以大幅度提升血壓,但有證據表明,術中血壓的大幅度變化可能造成患者心髒功能的損害,存在潛在的風險。

        5.2 轉流技術:放置轉流是在動脈阻斷並切開後般先放置頸總動脈端,在轉流管排氣後,再放置頸內動脈端。而在動脈結束縫合前,取出轉流管,再進行動脈管腔的排氣,最後縫合剩餘的幾針。

        6. 關於幾種術式的選擇:雖然有幾種手術方式,但總體而言,各種方法各有所長,手術技術本身並沒有先進與否之分,關鍵是針對患者的具體情況,個體化選擇。

        6.1 sCEA與eCEA:Shah等人1993年-1998年間的數據表明,eCEA術後並沒有出現sCEA術後的遠端管徑變小的情況, eCEA的並發症率低於sCEA,包括死亡率和神經功能缺損率,更重要的是,隨訪發現eCEA再狹窄率為0.3%,而sCEA為1.1%。 這一研究與KoskasU和Entz等人的前瞻性研究,共同肯定了eCEA的優勢。

        但在此之後,Cao等人的文獻回顧分析顯示,雖然eCEA可能對降低再狹窄率有所幫助,但對患者卒中或死亡的改善作用並不顯著,而且由於病例數尚少,仍無法證明其優越於 sCEA。另一方麵,eCEA也存在一些技術局限性,如縫合操作時間較長,端側吻合時外翻縫合較為困難等,另外,對於頸總動脈受累廣泛的患者,eCEA難以很好的去除所有斑塊。

        同時,由於 eCEA是橫切頸內動脈分叉處,且由於外翻的需要,頸內動脈需要沿整個周徑被分離,所以頸動脈竇神經很可能會被切斷,從而損傷壓力感受器,喪失壓力感受反射,導致術後髙血壓或難以控製的血壓波動,有研究發現,eCEA患者術後易出現交感神經興奮,導致高血壓、脈壓和心率增加,甚至在平均9.5個月的中期隨訪後,部分eCEA患者仍需要較大劑量的降壓藥物治療。

        6.2 sCEA與補片成形術:目前,關於sCEA中補片成形術的研究較多,大部分文獻支持術中使用補片。—般認為,使用補片修補後動脈閉塞明顯減少且能防止再狹窄,有一項薈萃分析顯 示,使用補片修補可以降低圍手術期的卒中率、閉塞率和術後再狹窄率,因此,在最近eSVS和ASVS的指南中一致推薦使用補片進行血管重建。

        但補片成形術仍存在一定的缺點,首先,手術時間和難度的增加可能會無形中增加患者的風險;其次理想的補片材料並不存在,靜脈補片過薄可能會破裂,合成材料則存在感染的風險。因此,對於補片成形術,應該客觀的看待,畢竟相關的研究時間均較早,目前的指南建議也均建立在這些研究的基礎之上,但當時的手術細節、圍手術期治療並不非常滿意,而近 20年的發展,藥物可以對CEA後的急性閉塞和再狹窄起到積極預防作用。

        7. 顯微頸動脈內膜切除術(Micro-GEA):顯微CEA手術是現代顯微鏡與外科技術相結合的產物,與肉眼下或手術放大鏡下的 CEA相比,Micro-CEA具有很多優勢,首先,可以提供更為理想的手術光源和照明,尤其對於很高位病變手術的深部照明;其 次,顯微鏡下可以清晰地分辨出動脈壁各層與斑塊的關係,使分離變得非常清晰和簡便。

        第三,頸內動脈遠端內膜的處理更為精 細,在顯微鏡下,可以清楚地分辨斑塊與正常內膜的移行部,銳性切斷並修剪遠端內膜,無需額外的釘縫,降低了術後血栓或夾層的可能;第四,在縫合過程中,針距更小,縫合更細致,且可以避免將外膜組織帶入吻合緣,從而降低術後血栓或遠期再狹窄的可能。

        雖然有部分臨床研究顯示Micro-CEA的優勢,但由於需要額外的培訓和設備條件,目前Micro- CEA仍限於神經外科醫生,顯微鏡下與肉眼下或手術放大鏡下的手術仍有差異。

        8. 手術入路相關的討論:對於CEA而言,解剖標誌清楚, 層次簡單,從單純技術角度評價並不複雜,但由於各種變異或其他因素的影響,在手術入路方麵,仍有一些值得商榷的問題。

        8.1 縱行切口還是橫行切口: CEA—般選擇胸鎖乳突肌前緣的縱行切口,優點在於很容易暴露下頜角和胸骨角,對於髙位和低位的手術均可以適用,但術後疤痕很不美觀;而橫切口則是沿頸部皮膚的紋理切開,能夠保持美觀但是在病變範圍較廣或術中需要使用轉流時,則暴露範圍受限。兩種切口一般依據患者情況和醫生的經驗,進行個體化選擇。

        8.2 頸靜脈內側還是外側入路:在頸闊肌切開後,—般選擇經過頸內靜脈內側暴露頸動脈分叉處,沿途結紮從頸內靜脈和頸外靜脈發出的橫行分支,而且要暴露舌下神經以防將其損傷,暴露頸袢,必要時也可將頸袢切斷,暴露胸鎖乳突肌動脈,迷走神經等。

        也可以選擇頸靜脈外側入路,同樣是從胸鎖乳突肌前緣進入術中需要向內側牽拉頸內靜脈,來自胸鎖乳突肌的1-2支小分支血管可能從頸內靜脈側方彙入,該入路需要將頸袢發出的一些神經纖維進行離斷,一定要將迷走神經和頸內動脈後壁分離開,以防止牽拉時損傷迷走神經,導致術後聲嘶。

        兩種入路比較,頸內靜脈外側入路對頸內動脈前麵和遠端暴露更好,同時,由於無需處理頸靜脈的橫行分支,操作簡便快速,一般無需暴露舌下神經,從而減少其損傷機會,但有可能因為牽拉迷走神經而增加聲音嘶啞的可能。

        8.3 頸後三角入路:主要是針對高位CEA的顯露,能將頸內動脈暴露到第一頸椎水平。選取胸鎖乳突肌後緣直切口,進行皮下分離時注意勿損傷表淺的耳大神經和枕小神經;術中需要仔細分離副神經,將頸內靜脈和胸鎖乳突肌一同向前牽拉以暴露頸動脈分叉;為防止牽拉損傷迷走神經,可將其保留在頸動脈後方,必要時可將其遊離移向前內側以防損傷喉上神經。

        縱觀所有的手術方法,不同的技術方法和改進部是為了更好的解決問題,因此,會存在基於醫生習慣和患者病情的個體化差異,雖然有的方法顯示出較好的趨勢,伹單就技術本身而言,沒有先進與落後之分,現在,尚沒有哪一種手術方法可以完全取代其他方法。

五、手術並發症與處理

        CEA的可能並發症主要包括死亡、卒中,心血管意外和局部並發症、與它處並發症。

        1.卒中和死亡:在最初的北美症狀性頸動脈內膜切除術研究中,症狀性重度狹窄患者術後30天內的卒中和死亡率為5.8%, 而ACAS中,無症狀性重度狹窄患者圍手術期卒中和死亡率為 2.1%,因此,美國卒中學會對於症狀性患者要求圍手術期死亡和卒中在6%以下,而無症狀患者在3%以下。

        其中,CEA後死亡發生率較低,大多數報道在1%左右,其中,心肌梗死占一半。 因此,術前、術後認真評價心髒和冠狀動脈的功能非常重要,並應給予積極的內科處理。其他相關因素還可能包括急診CEA、同側卒中、對側頸動脈閉塞、年齡大於70歲等。而對於術後卒中, 有出血性卒中和缺血性卒中,一般要求術中和術後嚴格的個體化血壓管理,術中密切監測以降低血流動力學障礙的梗死,術中輕柔操作減少栓塞風險,圍手術期加強抗血小板治療等。

        2. 心血管並發症:CEA中的心血管意外包括心肌梗死、心衰、心律失常等,在歐美國家相對較多,但國內多個中心的發生率都在1%以內,可能與國人心肌梗死發生率較白種人低有關。但嚴重並發症多伴隨心血管意外,因此,術前還是要嚴格評價患者的心血管狀況,並給予相應治療。

        3. 局部並發症:包括局部血腫、顱神經損傷、皮神經損傷等,其中,局部血腫大多與局部止血不徹底、動脈縫合不嚴密有關;因此,應強化縫合技術、術中仔細止血,尤其是大範圍的靜脈和淋巴結在分離中損傷,應嚴密止血;CEA後顱神經損傷的發生率在各中心變異較大,從1.7% 到17.6%不等,一般而言,發生率在5%左右,最常見子舌下神經、迷走神經、副神經等,多為暫時性症狀,可能與手術牽拉水腫有關,一般會在術後1-2周好轉,個別病人可能延續到術後6個月好轉,在分層次解剖、細致手術的情況下,永久性損傷相對少見。皮神經損傷對於CEA而言, —般很難避免,因此,術後患者會出現下頜周圍或耳後麻木,但不會造成其他影響,一般在術後6個月左右會有不同程度改善。

        4. 其他並發症包括肺部感染、傷口不愈合等, 一般與合並症相關,應在術前評價時予以關注。

        5. CEA後再狹窄:CEA後再狹窄的發生率一般較低,在 1%-3%之間,相關的原因包括術中處理不當、術後藥物治療不充分、平滑肌和內膜過度增生等,對於CEA後再狹窄的患者,優先推薦CAS治療,避免二次手術的困難。

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