政策法規

國家藥監局:加強防疫藥械質量監管 支持防疫重點藥械保產保供

作者:佚名 來源:國家藥品監督管理局 日期:2023-01-17
導讀

         會議回顧了2022年和過去五年藥品監管工作成效。

關鍵字:  防疫藥械 | 質量監管 

        1月5日,全國藥品監督管理工作會議在京召開。會議以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,深入學習貫徹黨的二十大精神,貫徹落實中央經濟工作會議部署,總結2022年和過去五年工作,研究部署2023年和今後一段時期藥品監管現代化建設重點任務,動員全係統幹部職工以飽滿精神和昂揚鬥誌,奮力譜寫藥品監管事業改革發展新篇章。

        會議傳達了王勇國務委員對藥品監管工作的重要批示。市場監管總局黨組書記、局長羅文出席會議並講話,中央紀委國家監委駐市場監管總局紀檢監察組組長、總局黨組成員楊逸錚出席會議。市場監管總局黨組成員、國家藥監局黨組書記李利,國家藥監局局長焦紅出席會議並講話。國家藥監局黨組成員、副局長徐景和、趙軍寧、黃果,國家藥監局藥品安全總監,駐總局紀檢監察組負責同誌出席會議。

        與會代表一致認為,王勇國務委員的重要批示充分肯定全國藥品監管工作取得的成績,對做好今後工作寄予殷切希望,提出明確要求。全國藥監係統廣大幹部職工深受鼓舞,倍感振奮,將認真學習、深刻領會,切實強化高效能監管,保障高水平安全,促進高質量發展,不斷開創藥品監管事業改革發展新局麵。

        會議回顧了2022年和過去五年藥品監管工作成效。2022年,全國藥監係統認真落實習近平總書記“四個最嚴”要求,堅持保安全守底線、促發展追高線,統籌發展和安全,統籌監管和服務,統籌秩序和效率,各項工作取得新成績。一是專項整治有力有效,長效機製不斷健全完善。二是質量安全監管紮實有力,牢牢守住藥品安全底線。三是堅持人民至上、生命至上,服務保障疫情防控工作大局。四是審評審批製度改革持續深化,醫藥產業實現高質量發展。五是監管能力全麵提升,監管效能顯著增強。一年來的工作,為建立新藥品監管體製以來的五年畫上了圓滿句號。五年來,全國藥監係統旗幟鮮明講政治、鑄忠誠,堅決向以習近平同誌為核心的黨中央對標看齊;堅定不移聽指揮、勇擔當,全力服務保障疫情防控工作大局;千方百計防風險、保安全,有效維護藥品安全形勢總體穩定;蹄疾步穩抓改革、促創新,服務支持醫藥產業高質量發展;持之以恒強體係、提能力,加快推進藥品監管現代化;堅持不懈抓黨建、固根本,促進政治生態更加風清氣正,藥品監管事業改革發展取得新的顯著成就。

        會議強調,做好今後一個時期藥品監管工作,要把學習貫徹黨的二十大精神與踐行黨中央藥品監管工作方針有機結合起來,自覺把藥品監管工作放到以中國式現代化推進中華民族偉大複興的宏大場景中去謀劃,走好中國式藥品監管現代化道路。一要講政治,堅持從維護以習近平同誌為核心的黨中央權威的高度、從鞏固黨的執政根基的高度來認識、看待藥品安全問題,切實在藥品監管戰線上守土有責、守土負責、守土盡責。二要強監管,堅持科學、嚴謹、規範監管,落實各方藥品安全責任,積極創新監管方式方法,全麵提升監管的精準性和有效性。三要保安全,對風險隱患強化實時監測預警、動態評估管控,推動藥品安全管理從“被動防禦”向“主動防控”轉型,全方位築牢藥品安全底線。四要促發展,充分發揮監管部門的糾偏作用,寓監管於服務之中,加快推進我國由製藥大國向製藥強國邁進。五要惠民生,牢固樹立“監管為民”理念,著力解決事關人民群眾切身利益的實際問題,切實讓人民群眾看得見、摸得著、感受得到藥品監管改革發展成效。

        會議指出,2023年是全麵貫徹黨的二十大精神的開局之年。做好今年的藥品監管工作,要堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,全麵貫徹落實黨的二十大精神,認真落實“四個最嚴”要求,按照“講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生”工作思路,紮實推進中國式藥品監管現代化,持續築牢藥品安全底線,深化藥品監管改革,提升藥品監管效能,切實保障人民群眾用藥安全有效,支持醫藥產業高質量發展,奮力譜寫全麵建設社會主義現代化國家的藥監新篇章。

        會議對2023年藥品監管工作作出部署。一是守正固本,堅決守住藥品安全底線。服務保障新階段疫情防控工作,加強防疫藥械質量監管,支持防疫重點藥械保產保供,持續做好應急審評審批工作;以長效化機製推進藥品安全專項整治常態化開展,有效打擊違法犯罪行為;持續完善疫苗管理體製,保障疫苗質量和供應;強化重點品種質量安全監管,堅持對產品質量問題“零容忍”,持續加強網絡銷售監管;全麵加強風險隱患排查化解,統籌運用各類手段強化安全監管,完善藥物警戒和應急管理體係。二是改革創新,促進醫藥產業高質量發展。推動營造雨林型醫藥創新生態,加快新藥好藥上市,促進高端創新醫療器械研發上市,釋放化妝品審評審批改革紅利,激發區域醫藥創新活力;促進中藥傳承創新發展,健全中藥監管製度體係,完善中藥審評審批機製,加強傳統藥國際交流合作;持續釋放“放管服”改革紅利,完善“互聯網+”政務服務,拓展涉企電子證照推廣應用,進一步優化營商環境。三是立足長遠,全麵提升藥品監管能力。健全完善藥品監管質量管理體係、法規製度體係、標準體係和科技支撐體係,加強技術支撐能力建設,大力發展智慧監管和監管科學,推進更高水平開放和更高質量國際合作,加快推進藥品監管體係和監管能力現代化。

        會議強調,要深入推進新時代黨的建設新的偉大工程,持續抓好黨風廉政建設和反腐敗工作。一要加強黨的全麵領導,深刻領悟“兩個確立”的決定性意義,切實增強“四個意識”、堅定“四個自信”、做到“兩個維護”。二要持續轉變幹部作風,激勵黨員幹部真抓實幹,凝聚團結奮鬥合力,營造謀事、幹事、成事的良好氛圍。三要堅持“三不腐”一體推進,推動監督執紀關口前移,紮牢製度籠子,深化廉政教育,提升防腐治腐的綜合效能。四要加強幹部的培養、使用、管理和監督,建設高素質專業化藥監幹部隊伍,為藥品監管事業高質量發展提供堅強政治保障和組織保障。

        會議以視頻方式召開。中央和國家機關有關部門同誌受邀參會。國家藥監局機關各司局主要負責同誌、稽查專員,各直屬單位黨政主要負責同誌,各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團藥品監管部門班子成員、機關處室負責同誌分別在主會場和分會場參加會議。

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