皮膚鱗狀細胞癌 (cSCC) 患者的總體預後良好，但晚期疾病患者除外。程序性死亡蛋白-1(PD-1)抑製劑 Cemiplimab(Libtayo，西米普利單抗)已獲批用於晚期 cSCC。 本文報告了意大利晚期 cSCC 患者采用 Cemiplimab 治療的真實臨床結果。 這是一項回顧性、觀察性的多中心研究，分析了於 2019年 5 月至 2020 年 2 月在意大利 17 個醫療中心接受 C
皮膚鱗狀細胞癌 (cSCC) 患者的總體預後良好，但晚期疾病患者除外。程序性死亡蛋白-1(PD-1)抑製劑 Cemiplimab(Libtayo，西米普利單抗)已獲批用於晚期 cSCC。
本文報告了意大利晚期 cSCC 患者采用 Cemiplimab 治療的真實臨床結果。
這是一項回顧性、觀察性的多中心研究，分析了於 2019年 5 月至 2020 年 2 月在意大利 17 個醫療中心接受 Cemiplimab 治療的晚期 cSCC 患者的醫療記錄，評估了 Cemiplimab 治療的安全性、臨床活性(緩解率)、臨床獲益和緩解持續時間，以及與緩解相關的基礎臨床病理特征。
不良事件
共納入了 131 位患者，中位年齡為 79 歲。其中，9.2% 的患者同時合並慢性淋巴增生性疾病，8.5% 的患者伴有自身免疫病。42.7% 的患者至少發生了一次治療相關的不良事件(AE)，其中，9.2% 的發生了 3-4 級不良事件，並且有兩例致命的不良事件。
最佳緩解情況
總緩解率(ORR)為 58%，疾病控製率(DCR)為 71.7%。在頭頸部區域的皮膚鱗狀細胞癌(cSCC)和正常範圍的血紅蛋白值與對 Cemiplimab 更好的反應相關(p值分別是0.007和0.034);而生殖器區域的 cSCC(p=0.041)、在開始 Cemiplimab 治療的一個月內全是應用抗生素(p=0.012)、表現狀態≥1分(p=0.012)、長期糖皮質激素治療(p=0.052)和既往化療(p=0.0020)都與反應較差顯著相關。
綜上所述，該真實世界研究顯示的 Cemiplimab 治療晚期 cSCC 的安全性和有效性結果與臨床試驗中獲得的結果一致。此外，該研究還確定了一些可能與 Cemiplimab 反應相關的臨床和生化因素。
原始出處：
Baggi Alice,Quaglino Pietro,Rubatto Marco et al.Real world data of cemiplimab in locally advanced and metastatic cutaneous squamous cell carcinoma.[J] .Eur J Cancer, 2021, 157: 250-258.
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