皮膚性病

魯索替尼乳膏治療特異性皮炎的兩項3期試驗結果彙總

作者:佚名 來源:MedSci梅斯 日期:2021-05-19
導讀

         特應性皮炎(Atopic dermatitis,AD)又名特異性濕疹、異位性皮炎、遺傳性過敏性皮炎,是一種常見的慢性、複發性、炎性皮膚病,常表現為皮膚幹燥、濕疹樣皮疹,並有劇烈瘙癢。患者通常有過敏性家族史,如哮喘、過敏性鼻炎。既往研究顯示,父母雙方均有特異性疾病史時,其子女發病率高達79%。 魯索替尼(Ruxolitinib,RUX)是JAK1和JAK2酪氨酸激酶的選擇性抑製劑,已獲得FDA批

關鍵字:  特異性皮炎 

        特應性皮炎(Atopic dermatitis,AD)又名特異性濕疹、異位性皮炎、遺傳性過敏性皮炎,是一種常見的慢性、複發性、炎性皮膚病,常表現為皮膚幹燥、濕疹樣皮疹,並有劇烈瘙癢。患者通常有過敏性家族史,如哮喘、過敏性鼻炎。既往研究顯示,父母雙方均有特異性疾病史時,其子女發病率高達79%。

 

        魯索替尼(Ruxolitinib,RUX)是JAK1和JAK2酪氨酸激酶的選擇性抑製劑,已獲得FDA批準的適應征有:i)對巰基尿應答不足或不耐受的紅細胞增多症(PV)成人患者;ii)中高危的骨髓纖維化(MF)成人患者,包括原發性MF、PV後MF、原發性血小板增多症後MF;iii)類固醇難治性急性移植物抗宿主病(GVHD)。

        目前,魯索替尼乳膏(RUX乳膏)在成人特應性皮炎患者的2期研究中顯示出強大的抗炎和止癢效果。本文彙報了兩項RUX乳膏用於AD患者的3期研究第8周時的療效和安全性。

        TRuE-AD1 (NCT03745638)和TRuE-AD2 (NCT03745651)試驗招募了≥12歲、病程≥2年、IGA評分2/3分、受影響體表麵積為3%-20%的AD患者。按2:2:1將受試患者隨機分成三組,分別予以0.75% RUX乳膏、1.5% RUX乳膏或不含藥物的對照乳膏(2/日),連續8周。主要終點為第8周時的IGA治療成功率(IGA-TS,IGA評分0/1分,較基線改善≥2級)。

        兩項研究中NRS評分的變化

        在TRuE-AD1/TRuE-AD2試驗中,631/618位患者被隨機分組(631/577位被納入療效分析)。采用0.75% RUX乳膏(50.0%/39.0%)和1.5% RUX乳膏(53.8%/51.3%)治療的患者獲得IGA-TS的比例顯著高於對照組(15.1%/7.6%;P<0.0001)。首次使用1.5% RUX後的12小時內瘙癢明顯減輕(P<0.05)。用藥部位的反應較少(<1%),各組間沒有明顯差異。

        綜上,RUX乳膏具有抗炎的作用,可快速止癢,且耐受性良好。

        原始出處:

        Papp Kim,Szepietowski Jacek C,Kircik Leon et al.Efficacy and Safety of Ruxolitinib Cream for the Treatment of Atopic Dermatitis: Results From Two Phase 3, Randomized, Double-Blind Studies. J Am Acad Dermatol, 2021, https://doi.org/10.1016/j.jaad.2021.04.085

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