【CMT&CHTV 文獻精粹】

        導語：《Circulation》雜誌最新發表的BEST-CLI試驗研究成果，為我們提供了關於慢性肢體威脅性缺血(CLTI)患者接受血管重建治療後生活質量改善的深入分析。這項前瞻性、多中心的隨機對照試驗，不僅量化了不同治療方法對健康相關生活質量(HRQoL)的影響，還突出了個體化治療在提升患者滿意度和治療效果中的重要性，為臨床決策提供了寶貴的科學依據。

        雖然血管重建術治療慢性肢體威脅性缺血(CLTI)已被證明能夠改善與健康相關的生活質量(HRQoL)，但在比較手術與血管內治療策略對CLTI患者生活質量影響方麵，現有的研究數據相對匱乏。

        2024年4月16日，《Circulation》雜誌發布了題為《Quality of Life in Patients WithChronic Limb-Threatening Ischemia Treated With Revascularization》(《接受血管重建治療的慢性肢體威脅性缺血患者的生活質量》)研究，深入探討了血管重建術與血管內治療策略對CLTI患者生活質量的影響，為臨床提供了更為全麵和深入的理解。

        研究方法

        BEST-CLI試驗是一項前瞻性、隨機、開放標簽、多中心的優效性研究，旨在比較外科血管重建術與血管內治療在治療CLTI(腹股溝下外周動脈疾病導致)中的有效性。該研究在美國、加拿大、芬蘭、意大利和新西蘭的150個中心招募了符合手術條件的患者。試驗包括兩個平行研究：第一組包括有可用的單段大隱靜脈(SSGSV)的患者;第二組包括隻有其他旁路導管可用的個體。每組患者會被隨機分配到血管重建術組(Bypass組)或血管內治療組(Endo組)。

        研究結果

        1)HRQoL改善情況

        第一組從基線到隨訪結束時，Bypass和Endo兩組患者的HRQoL在所有測量指標上均顯示出顯著改善。Bypass組VascuQoL得分從3.0(1.3)提升至4.7(1.4)，Endo組從3.0(1.2)提升至4.8(1.5)。這一提升超越了VascuQoL的最小臨床重要差異(MCID)，表明改善具有臨床意義。

        2)Endo組的優勢

        在VascuQoL、SF-12MCS、SF-6DR2以及疼痛評分的評估中，Endo組在30天和3個月的術後訪視中相較於Bypass組顯示出統計學上的優越性。例如，Endo組在VascuQoL上的得分差異為-0.14(95%CI,–0.25-–0.02)，P=0.02;在SF-12MCS上的得分差異為-1.03(95%CI,–1.89-–0.18)，P=0.02;在SF-6DR2上的得分差異為-0.01(95%CI,–0.02-–0.001)，P=0.03;在當前疼痛評分上，Endo組的改善為0.26(95%CI,0.03-0.49)，P=0.03。

        3)不同患者亞組的療效

        在以靜息痛為主要表現的患者中，基線VascuQoL得分較高的患者在接受Bypass治療後，其HRQoL的改善在統計學上顯著優於Endo組。使用VascuQoLMCID閾值為0.36時，83.0%的Bypass患者和84.0%的Endo患者在12個月時顯示出臨床意義上的改善;使用MCID閾值為1.19時，64.5%的Bypass患者和66.2%的Endo患者顯示出改善。

        4)長期隨訪中HRQoL的穩定性

        盡管Endo組在短期內在某些HRQoL指標上優於Bypass組，但這種差異並未持續。在2.9年的隨訪期內，兩組之間的差異逐漸減小，最終在長期HRQoL評估中沒有顯著差異。

        總結

        BEST-CLI試驗的結果強調了在CLTI治療決策中考慮HRQoL的重要性。研究提供了兩種治療方法對HRQoL影響的量化數據，為臨床醫生在治療選擇上提供了依據。此外，該研究還突出了個體化治療的重要性，提示醫生需要根據患者的具體情況和偏好來選擇最合適的治療方案。這些發現對於未來的臨床實踐和研究方向都具有重要的指導價值。

        通過對BEST-CLI試驗結果的深入分析可知，無論是Bypass還是Endo治療，都能顯著提升CLTI患者的HRQoL，且這種改善是持續和具有臨床意義的。同時，研究結果也提示了在不同患者亞組中可能需要采取不同的治療策略，以最大化治療效果和患者滿意度。

        參考文獻：

        Menard MT, Farber A, Powell RJ, et al. Quality of Life in Patients With Chronic Limb-Threatening Ischemia Treated With Revascularization[J]. Circulation. 2024 Apr 16;149(16):1241-1253. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.123.065277. Epub 2024 Apr 10. PMID: 38597097.

        編輯：多魚

        二審：清揚

        三審：碧泉

        排版：半夏