二尖瓣反流(MR)較為常見,而經導管緣對緣修複技術是目前應用最廣泛、證據最多的介入治療手段。 經導管緣對緣修複技術已成為繼經導管主動脈瓣置換術之後最具影響力的介入治療新技術。 近日,複旦大學附屬中山醫院周達新、潘文誌等就經導管緣對緣修複技術的定義、分類及技術更新進行了闡述。
二尖瓣反流(MR)較為常見,而經導管緣對緣修複技術是目前應用最廣泛、證據最多的介入治療手段。
經導管緣對緣修複技術已成為繼經導管主動脈瓣置換術之後最具影響力的介入治療新技術。
近日,複旦大學附屬中山醫院周達新、潘文誌等就經導管緣對緣修複技術的定義、分類及技術更新進行了闡述。
經導管緣對緣修複技術的定義
2020年ACC/AHA發布的瓣膜病管理指南將經導管緣對緣修複技術單獨命名為“為 transcatheter edge-to-edge repair(TEER)”,以區別於其他的經導管二尖瓣修複技術以及僅導管二尖瓣置換術,以體現對經導管緣對緣修複技術的強調與肯定,不過這份指南未進一步進行定義。
作者目前將經導管緣對緣修複技術定義為一項基於外科二尖瓣緣對緣修複術的經導管介入技術,其采用二尖瓣夾合裝置,經股靜脈或心尖路徑置入,在超聲及X線引導下夾住MR區的前、後瓣葉並使之接合,使心髒收縮期時瓣葉之間間歇減少或消失,而舒張期時瓣口變成雙孔或多孔,從而達到減少或消除MR的效果。
器械分類及創新:MitraClip、PASCAL以及ValveClamp係統為主流
鎖定裝置是二尖瓣夾子的核心部件,其作用是在捕獲夾合二尖瓣葉後防止夾子打開。
經導管緣對緣修複技術的器械可根據夾合裝置的鎖定原理分為機械鎖定、自鎖定和閉環鎖定三類,代表器械分別為MitraClip、PASCAL以及ValveClamp係統。
MitraClip G4是最新一代TEER器械,夾臂增寬至6 mm,操作更便捷,可實現瓣膜分別捕獲,心房壓力檢測。
TCT2021年公布的EXPAND G4研究結果顯示,急性手術的成功率為97.4%。30 d隨訪時,95.9%患者MR≤2+,平均壓差4.4 mmHg,30 d全因死亡率為1.5%,其效果已經接近外科手術效果。
PASCAL Ace係統的基本形態及工作原理同PASCAL,但其夾臂更窄、中央的隔離球更小。
German CLASP研究結果顯示,急性手術的成功率為96.4%,30 d隨訪時,器械成功率為81.9%,臨床成功率為86.9%。
CLASP研究2年超聲心動圖隨訪結果示,78%的患者MR≤1+,97%患者MR≤2+。
就經導管緣對緣修複技術的輸送係統而言,目前根據不同手術路徑的需求,已衍生出兩種類型,分別為經股靜脈-房間隔路徑的雙層可調彎係統和經心尖路徑的剛性輸送係統。
其中前者經股靜脈路徑是當下主流經導管緣對緣修複技術器械MitraClip和PASCAL采用的手術路徑;後者經心尖路徑是我國自主研發的ValveClamp獨創的輸送係統。
局限性與未來方向
經導管緣對緣修複技術有一定局限性:
引起瓣口狹窄;與外科手術相比適應證局限;術後複發,再次行經導管緣對緣修複技術存在困難;遠期效果缺乏足夠證據;效果較外科手術局限。
這種技術未來發展方向包括治療非中心性MR、向中低危人群擴展、應用於三尖瓣反流的介入治療、經導管緣對緣修複技術失效後再次介入治療以及現有器械進一步迭代升級,全新器械的設計研發等。
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