二尖瓣反流是最常見的心髒瓣膜疾病，退行性變是二尖瓣反流最普遍的原因。 傳統的二尖瓣修複手術需要體外循環，風險較高。在經食管超聲心動圖(TEE)指導下，經心尖人工腱索植入術是一種新的治療方法，可以微創修複二尖瓣，無需體外循環。 近期，阜外醫院潘湘斌等發表了首次在人體應用新型人工腱索植入裝置(Mitralstitch係統)治療退行性二尖瓣反流的研究結果：二尖瓣反流顯著改善，顯示出良好的修複效果。
二尖瓣反流是最常見的心髒瓣膜疾病，退行性變是二尖瓣反流最普遍的原因。
傳統的二尖瓣修複手術需要體外循環，風險較高。在經食管超聲心動圖(TEE)指導下，經心尖人工腱索植入術是一種新的治療方法，可以微創修複二尖瓣，無需體外循環。
近期，阜外醫院潘湘斌等發表了首次在人體應用新型人工腱索植入裝置(Mitralstitch係統)治療退行性二尖瓣反流的研究結果：二尖瓣反流顯著改善，顯示出良好的修複效果。
MitralStitch是國內首款用於二尖瓣反流微創治療手術的瓣膜修複係統，是全自主知識產權，是真正的中國技術、中國方案。2018年1月19日在雲南阜外醫院完成全球首例臨床應用。
該研究在雲南阜外心血管醫院和北京安貞醫院進行。納入10例嚴重退行性二尖瓣反流患者，平均年齡63.7歲，均應用二尖瓣Mitralstitch係統行經心尖人工腱索植入術。手術在全身麻醉和心髒超聲指導下通過左胸小切口進行。
出院前，5例患者的二尖瓣反流從嚴重降至無或輕微，5例患者的二尖瓣反流為輕度。5例患者接受了一個人工腱索植入，4例患者接受了兩個，1例患者接受了三個，2例患者同時接受了二尖瓣緣對緣修複術。
在1個月的隨訪中，所有患者均達到了安全性和有效性終點。
安全終點為術中及術後30天內無重大不良事件。療效終點為手術成功，定義為在二尖瓣上成功植入一個或多個人工腱索，並在手術結束時和術後30天二尖瓣反流從重度降至中度或以下。
6例患者有輕度二尖瓣反流，3例患者有中度二尖瓣反流，1例患者有重度二尖瓣反流複發，並接受了手術修複。
這項首次在人體內進行的研究結果表明，使用MitralStitch係統經心尖二尖瓣修複術安全可行。
作者介紹，MitralStitch係統具有三個顯著優勢：
首先，該係統有一個獨特設計的伸縮臂，由鎳鈦合金框架作為定位器製成，可以在TEE成像中清楚地識別，並有效地促進抓取脫垂的目標小葉。
此外，該係統植入了預加載的ePTFE縫合線和PET紗布，模擬了外科紗布縫合線，顯著降低了二尖瓣葉上的張力，同時保留了接合麵。
在研究中，大多數患者隻接受了兩個人工腱索植入術，術後立二尖瓣反流不超過輕度。與使用其他經心尖人工腱索植入裝置相比，植入的腱索數量較少。
此外，該係統可以進行兩種治療，包括人工腱索植入和二尖瓣緣對緣修複術。MitralStitch二尖瓣修複係統是全球第一個可同時完成人工腱索植入和緣對緣修複的介入器械。
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