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【ACC2020】TICO試驗：ACS患者PCI術後服用替卡格雷洛單藥有益

作者：醫學論壇網來源：醫學論壇網日期：2020-04-01

導讀

根據3月30日在美國ACC.20 / WCC的最新臨床試驗會議上發表的TICO試驗結果，與繼續接受雙聯抗血小板治療(DAPT)的患者相比，在PCI冠狀動脈支架置入術後3個月停用阿司匹林並僅繼續替卡格雷治療9個月的急性冠狀動脈綜合征(ACS)患者的出血事件更少，不良心血管事件沒有增加。阿司匹林和替格瑞洛治療一年。研究者Yangsoo Jang說，這是第一項將基於替卡格雷治療的DAPT標準與替卡格

關鍵字：【ACC2020】TICO試驗：ACS患者PCI術後服用替卡格雷洛單藥有益

研究者Yangsoo Jang說，這是第一項將基於替卡格雷治療的DAPT標準與替卡格雷單藥治療策略比較的隨機研究，於2015年8月至2018年10月在韓國38個中心招募了3,056名ACS患者。患者接受Orsiro超薄生物可吸收聚合物西羅莫司支架治療PCI。平均年齡為61歲(39%> 65歲)，79%為男性，糖尿病患者占27%。在PCI手術後將患者隨機分為12個月的DAPT或3個月DAPT繼以替卡格雷單藥治療。

主要終點是12個月時的臨床不良事件淨發生率(NACE)，定義為TIMI大出血和全因死亡、心肌梗塞、支架血栓形成、中風或靶血管血運重建(MACCE)的複合事件。

結果顯示，在NACE的主要終點指標中，替格瑞洛單藥治療組的發生率為3.9%，DAPT組12個月的發生率為5.9%(危險比[HR]為0.66;95%置信區間[CI]為0.48-0.92;p =0.01)。替格瑞洛單藥治療與12個月DAPT組相比，主要出血風險降低(1.7% vs. 3%; HR,0.56; 95% CI, 0.34-0.91; p=0.02)，是造成這種差異的原因。

三個月的裏程碑式分析顯示，替卡格雷單藥和12個月DAPT組的NACE率分別為1.4%和3.5%(HR, 0.41; 95% CI, 0.25-0.68; p=0.001)。在這一具有裏程碑意義的分析中，TIMI大出血分別發生在0.26%和1.5%的患者中(HR, 0.13; 95% CI, 0.04-0.44; p=0.001)。

替格瑞洛單藥治療組發生了3例大出血(0.2%)，常規療法組發生了23次(1.6%)(HR, 0.13; 95%CI, 0.04-0.44; p=0.001)。

從MACCE看，兩組之間在12個月時無顯著差異(替格瑞洛單藥與12個月DAPT相比，分別為2.3%和3.4%)。對於支架內血栓形成，兩組的發生率相似(分別為0.4%和0.3%;HR,1.51; 95% CI, 0.43-5.33; p=0.53)。

預先進行的亞組分析表明，替卡格雷洛單藥治療對各亞組的主要結局具有一致的影響，但是多支血管疾病患者的12個月DAPT效果更好。

作者指出，該試驗在NACE綜合結果方麵具有效力，並且對組分事件的比較可能效力不足，觀察到的總體事件發生率低於預期。出血風險高的患者(約占臨床試驗以外接受支架置入術患者的40%)被排除在外，結果無法外推至該組患者。

“我們的發現表明，對於接受支架治療的ACS患者，替格瑞洛單藥治療可能是降低出血風險而不增加動脈阻塞引起不良事件風險的最佳策略，” Jang說。