2月4日，新年的第二個工作日，國家發展改革委公布《戰略性新興產業重點產品和服務指導目錄》2016版，以引導全社會資源投向，集中力量辦大事。

        據悉，此目錄是國家發改委公布的2017年的第1號公告。開年就迫不及待地公布，還是第1號公告，由此也可以看出國家及相關部門對目錄的重視程度。

        目錄共涉及5大領域8個產業，同時，又細分為40個重點方向下的174個子方向，近4000項細分產品和服務。具體到醫療衛生行業，則包括生物醫藥產業和生物醫學工程產業，而生物醫學工程產業也即醫療器械行業。

        此前，在2013年，國家發改委也曾公布《戰略性新興產業重點產品和服務指導目錄》2013版。而2013版的目錄則隻涉及7個行業、24個重點發展方向下的125個子方向，共3100餘項細分的產品和服務。

        與2013版相比，2016版目錄增加了1個產業，即數字創意產業。看來，數字創意產業在這幾年的發展勢頭是相當之猛烈。而具體到細分方向，則增加了16個重點發展方向、49個子方向，增加了近900項細分產品和服務。

        至於醫療器械行業，在重點方向上，2016版除了著重強調服務，首次將與產品相配套的服務列入其中外，基本沿襲了2013版的重點方向，仍是4個：醫學影像設備及服務、先進治療設備及服務、醫用檢查檢驗儀器及服務、植介入生物醫用材料及服務。而具體到每個重點方向下的重點產品名單，2016版則與2013版有不少變化(重點關注下方紅色字體部分)。

1、醫學影像設備及服務

醫學影像設備。

包括多能多排螺旋計算機斷層成像(CT)、永磁磁共振或高場強超導磁共振成像(MRI)，腦磁圖(MEG)和 功能近紅外光譜成像(fNIRS)，正電子發射斷層成像(PET)、高性能超聲成像(USI)及其一體化多模態混合成像設備;高性能電子內窺/腔鏡(ES)(如胃鏡、喉鏡、支氣管鏡、腹腔鏡、關節鏡等)及其超聲、光學相幹、熒光、共聚焦等複合模態成像係統;高性能數字放射攝像(DR)、數字血管造影(DSA)，以及胃腸、乳腺、膀胱、口腔等專科數字放射攝像;手提式、便攜式、可移動、車載等多功能醫學成像係統及其配套設備。

        核心部件包括高場超導磁體、超導射頻陣列表麵線圈、MRI用低溫製冷機、高熱容量X線球管、快速多排CT探測器、非晶矽/氧化物平板平X-射線探測器、磁兼容全數字固體PET探測器、高密度麵陣超聲探頭、低劑量探測器等核心部件及其關鍵技術。

醫學影像服務。

包括遠程影像診斷、移動影像診療、第三方 醫學影像中心等服務相關的配套設備和技術。

2、先進治療設備及服務

腫瘤治療設備。

包括具有實時的運動跟蹤、圖像引導、適形、調強等先進功能的電子直線加速器、質子/重離子回旋加速器的放射治療係統及其高精度治療計劃係統;磁感應、高強度聚焦超聲(HIFU)、射頻、微波、氬氦刀等腫瘤熱療、消融、冷療設備及其治療監測係統;硼中子捕捉治療係統及其靶向藥物。

手術治療設備。

包括術中定位、術中成像、術中監護、影像導航等設備及其信息係統;數字化、一體化的外科手術、介入治療、術中治療、微創治療等混合手術室設備及其信息係統;腹腔、 胸腔、泌尿、骨科、介入等手術輔助機器人及其配套微創手術器械;高性能的激光、超聲、等離子、高頻等新型手術器，具有麻醉深度監測和控製等功能的數字麻醉機工作站。

康複治療設備。

包括植入式神經刺激器、多腔心髒起搏器、植入式除顫器、人工電子耳蝸;聲、光動力學治療及其增敏劑;超快電磁脈衝、超高靜電場、大功率激光、電磁場、電磁波、超 聲、光學、力學等康複理療設備;具有實時的三維肌力測評、步態分析、平衡測評控製、四肢聯動、功能性電刺激(FES)、生物反饋、運動監測、感覺測試等功能的康複訓練和治療機器人;肌體功能訓練、行為、心理、認知幹預的康複訓練和測評係統。

專科治療設備。

包括眼科準分子激光治療儀、泌尿激光治療儀、內鏡激光治療儀、口腔治療設備;基於影像融合的心髒傳導三維標測及射頻消融治療係統;基於傳統醫學原理的中醫治療設備。

生命支持設備。

包括具有新型通氣模式的高性能呼吸機、人工心肺機、體外膜肺氧合係統、心髒功能輔助裝置;持續血液淨化係統、血液透析機、腹膜透析機、人工肝治療儀、血液灌流、血漿吸附及血漿置換設備和耗材;重症監護係統、自動除顫器、心肺複蘇裝置。

康複治療服務。

包括第三方腫瘤放射治療中心、社區血淨化 中心、社區慢病治療中心、社區康複理療中心、社區康複訓練中 心等服務相關的配套設備和技術。

3、醫用檢查檢驗儀器及服務

醫用檢查檢驗儀器。

包括心電、腦電、肌電、誘發電位、眼肌電等電生理信號檢測分析儀，新型的血管功能、心功能、肺功能及心肺功能測試分析儀，連續動態心電、腦電、血壓、血糖、血紅蛋白等檢測分析儀，低生理低心理負荷呼吸睡眠監測分析儀，多功能多參數生理參數監護儀;多普勒血流成像儀、超聲骨密檢測分析儀、眼科光相幹層析成像(OCT)等專科診斷設備;無創/微創顱內壓監測儀、無創/微創血糖測試儀、無創活體生化分析裝置;基於物聯網、可穿戴、傳感網絡、移動通信、全球定位等技術的健康信息終端、全科檢查裝置、生命信息監測裝置及其相關的信息係統和雲平台;肺癌、胃癌、肝癌、腸癌、乳腺癌、宮頸癌等重大慢病篩查診斷設備。

體外診斷檢測儀器。

包括高精度、高通量(快速)、全自動 的生化、電解質、血氣、尿液、體液、糞便、陰道分泌物、血紅蛋白、糖化血紅蛋白、特定蛋白、血細胞、微生物、代謝、營養、 血凝等檢測分析儀器(含幹式)及其疾病診斷和篩查信息係統; 全自動、高通量、高靈敏度的酶聯光度、電化學、化學發光、電化學發光、熒光、時間分辨熒光、均相時間分辨熒光等方法的免 疫分析係統，與組織/細胞檢測分析相關的儀器、免疫組化自動化染色儀及其配套試劑;醫用質譜分析儀、醫用色譜分析儀、微量分光光度計、自動化血型測定儀、流式細胞分析儀、共聚焦掃描儀、現場快速多參數生化檢測儀(POCT)、微生物培養儀;無汞體溫計、各類體外診斷用試劑、試紙及其配套設備與耗材。

分子診斷檢測儀器。

包括實時熒光定量PCR儀、熒光原位雜交儀、高通量基因測序儀、恒溫芯片核酸實時檢測係統、生物芯片閱讀儀、生物芯片雜交儀、生物芯片洗幹儀、超分辨分子顯微成像係統、快速全自動核酸提取儀;分子生物信息分析處理係統。

醫用檢查檢測服務。

包括第三方體外診斷中心、健康查體中心、健康檔案和信息采集中心、分子診斷信息中心、健康小屋等服務相關的配套設備和技術。

4、植介入生物醫用材料及服務

生物醫用植介入體。

包括血管造影/中央靜脈/球囊擴張等醫用導管和導絲、藥物洗脫及可降解心血管支架、腦血管支架、大動脈支架;先心病封堵器、機械/生物人工心髒瓣膜、聚酯/膨體聚四氟乙烯/生物型/生物陶瓷等人工血管、髖/膝/肩等人工關節假體、骨誘導人工骨、軟性/硬性人工晶體、人工角膜/羊膜等眼科植入物、聚酯/碳素纖維/生物等人工韌帶;基於組織工程、生物打印和3D打印的新型生物醫學植介入體。

生物醫用材料。

包括具有藥物緩釋功能的膠原基/聚乳酸基/鉭基等生物陶瓷類骨修複材料、活性矽酸鈣/磷酸鈣複合骨水泥、人工骨/金屬骨固定材料、人工椎間盤等骨植入材料、種植牙/牙周組織引導膠原膜/齒科專用膠原止血海綿等齒科植入物、昆蟲動物源的生物可容性皮膚修複與美容控緩釋藥用生物膜材料，腦血管/α-氰基丙烯酸正辛酯液態血管/聚乙烯醇等栓塞劑、基因重組血紅蛋白攜氧治療劑/脂質體包囊血紅蛋白攜氧治療劑/聚合血紅蛋白攜氧治療劑等人工血液，牛跟腱I型膠原膜/豬源心包膜/牛心包膜/膨體聚四氟乙烯等硬腦膜修補材料、中樞神經修複材料、透明質酸及膠原蛋白等軟組織填充材料、細胞組織誘導性生物材料、具有止血/抗炎/修複等功能的殼聚糖基/海藻酸鈉基等生物活性敷料。