近日，在第十屆東方心髒病學會議上，中華醫學會心血管病學分會、中國心血管健康聯盟、中華醫學會檢驗醫學分會和心血管健康（蘇州工業園區）研究院宣布成立“中國心血管疾病優化科研與臨床促進專家協作組”（以下簡稱“協作組”），並聯合開展2016心血管疾病優化診療新進展項目，旨在幫助臨床醫生了解如何規範應用心髒標誌物，以更早期診斷心血管疾病、更合理篩查高危患者、優化臨床治療決策與預後評估。

　　協作組由中華醫學會心血管病學分會主任委員、中國心血管健康聯盟主席葛均波院士與中國醫科大學副校長、中國醫科大學附屬第一醫院院長尚紅教授任組長，中國心血管健康聯盟副主席、心血管健康（蘇州工業園區）研究院院長霍勇教授及中華醫學會檢驗醫學分會主任委員、複旦大學附屬中山醫院檢驗科主任潘柏申教授任執行組長。基於“3D（醫生doctor，藥物drug，診斷diagnosis）+3R（正確的患者right patient，正確的時機right timing，正確的藥物right drug）”的診療理念，協作組致力於為臨床與檢驗醫生打造一個長期的、可持續的心血管交流平台，通過籌劃城市報告會、觀點調查、在《中國介入心髒病學雜誌》開設“臨床與檢驗對話”專欄，以及配合雜誌微信平台互動等一係列線上線下活動，切實加強心血管科與檢驗科的多學科合作與互動。

　　葛均波院士表示：“隨著人口老齡化的加速，心血管疾病已成為老年人群中居高不下的發病因素，是醫學界亟需攻克的難題。臨床與檢驗的各位專家應通力合作，助力中國人民心血管健康發展，早日實現中國心血管發病拐點下降。”

　　 　　hs-cTn檢測顯著提升診斷效率 

　　隨著近年來檢驗醫學不斷發展，生物標誌物檢測的價值日益凸顯，為心血管疾病的臨床診療提供了重要依據。霍勇教授指出：“心血管疾病診療的核心在於生物標誌物檢測的應用，輔助診斷心血管疾病，並據此分析與評估患者病情的輕重，為進一步的治療奠定基礎和方向。但是，目前我國對於心血管疾病的早期診斷或處理不及時，危險分層往往不夠明確，冠心病介入治療過多過濫，沒有真正做到因病製宜，規範合理應用心髒生物標誌物有助於解決這些問題。”

　　曆經大量臨床應用研究和幾代檢測方法的改進，心肌肌鈣蛋白（cTn）在檢測急性心肌梗死（AMI）時的臨床特異性和敏感性不斷提高，逐漸成為診斷AMI的主要心髒標誌物。2012年，在歐洲心髒病學會（ESC）年會上發布的“心肌梗死通用定義”第三版中推薦高敏肌鈣蛋白（hs-cTn）為首選心髒標誌物，並充分肯定了其對AMI診斷及鑒別的重要性。2015年，由中華醫學會心血管病學分會和中華醫學會檢驗醫學分會共同製定的《高敏感方法檢測心肌肌鈣蛋白臨床應用中國專家共識》指出：cTn是心肌組織損傷時可在血液中檢測到的特異性高和敏感性最好的標誌物，是診斷AMI以及對心血管疾病進行危險分層的最好標誌物。

　　潘柏申教授表示：“由於AMI發病突然，常危及生命，患者從發病起至確診的時間長度直接影響臨床治療決策及預後效果。隨著hs-cTn檢測的問世，在靈敏度、分析精密度方麵較之前的檢測方法有顯著提高，能更敏感探查既往易被漏診的微小心肌損傷，更早期診斷AMI。”

　　目前，國際上還沒有hs-cTn檢測方法的統一標準，國際臨床化學和實驗室醫學聯盟（IFCC）確認的被普遍接受的標準為：能夠在50%以上的表麵健康人群中檢測到cTn，參考範圍上限第99百分位值的檢測不精密度應≤10%。當前，市場上的cTn檢測法主要分為兩類，分別檢測cTnT和cTnI。潘柏申教授指出：“雖然臨床研究與實踐經驗表明cTnT和cTnI的臨床價值基本相同，並不存在明顯差異，但不同生產廠商之間的檢測方法不盡相同，所采用的標準單位也各有差異，難以相互比較，這是現階段心血管醫生在臨床實踐中需要特別留意的問題。”

　　hs-cTn早期檢測急性心肌損傷可達到入院後三小時做出診斷，而傳統方法則一般需要六小時。臨床上，對生物標誌物檢測結果的需求是越快越好，以一小時內產生檢測結果最佳。2016年初，TRAPID-AMI臨床研究結果在《急診醫學年鑒》線上發表，該研究提出並驗證了一種對擬診非ST段抬高型急性冠脈綜合征（NSTE-ACS）的急性胸痛患者的快速診斷可行性方案。該方案基於羅氏診斷hs-cTnT檢測，證實了將納入或排除急性心肌梗死的觀察時間從3至6小時縮短到1小時這一快速診斷的準確性。ESC在2015年會上納入了這一提高診斷速度的新方法。其新版臨床實踐指南（2015 ESC NSTEMI）現在支持在TRAPID-AMI研究中證實的通過高敏感肌鈣蛋白檢測進行1小時診斷的方法。

　　潘柏申教授表示，“為幫助醫生快速發現和排除患者心梗，不僅需要心血管學科醫生提升專業水平，也需要檢驗學科的進一步發展加以輔助，真正做到臨床和檢驗加強合作，多學科協調工作。”

　　 　　多種生物標誌物輔助心血管疾病診療

　　除cTn以外，在心血管疾病的病理過程及診療防治中，越來越多生物標誌物的重要醫學價值得到肯定，例如，脂蛋白(a)（LP(a)）在心血管疾病（CVD）診斷中的強風險預示作用；N端利鈉肽前體（NT-proBNP）對於心力衰竭診療及預後評估中的價值等。而作為一種新的生物標誌物，生長分化因子-15（GDF-15）水平增高與左室質量指數、舒張末內徑的增加和左室射血分數的減少明顯相關，在心力衰竭檢測、急性冠脈綜合征（ACS）早期診斷、心血管疾病危險分層、ACS預後評估等方麵具有重要意義。此外，在房顫患者發生嚴重出血和死亡的預測中，GDF-15也有著十分顯著的相關性。ARISTOTLE試驗說明GDF-15濃度是口服抗凝藥的房顫患者發生嚴重出血和死亡的一項危險因素，在臨床風險分層模型中加入GDF-15有可能改善對出血和死亡的風險評估。羅氏診斷於2009年先後與德國漢諾威醫學院、悉尼聖文森特醫院聯合研究GDF-15在心血管疾病中的作用，該檢測預計今年在歐洲上市。

　　隨著日益增多的生物標誌物湧現，心血管疾病的臨床診療麵臨一個主要問題：對於多種標誌物的檢測亟需實現標準化與統一化。以LP(a)為例，受個體遺傳基因的影響，LP(a)呈現相對分子量大小不一的多態性，傳統檢測脂蛋白總質量的方法不足以表征心血管疾病的危險性。臨床實踐和檢驗學研究認為采用nmol/L的分子量為單位，檢測Lp(a)顆粒濃度更具有臨床指導意義。

　　羅氏診斷在心髒生物標誌物領域提供先進、全麵的檢測菜單，包括全球唯一提供用高敏感方法檢測心肌肌鈣蛋白T的Elecsys hs-cTnT檢測，全球首個遵循nmol/L標準化單位的LP(a)檢測產品Tina-quant Lp(a)二代試劑，以及基於電化學發光法和雙抗體夾心法的Elecsys NT-proBNP檢測，以高精密度和高靈敏度為臨床帶來全自動化、高準確性的檢測結果，優化心血管疾病診療，改善患者臨床管理。