奧拉帕利(Lynparza)是一種PARP抑製劑，已經被批準用作卵巢癌的一線維持療法，特別是對BRCA突變的患者。近期，在2023年美國婦科腫瘤學會(SGO)年會上發布了一項新的研究，奧拉帕利又有一項新適應症，手術前的新輔助治療。具體而言，在新輔助治療中給予奧拉帕利是可行的，所有參與者都完成了計劃的兩個周期的試驗。在隨後接受手術的93%的女性中，所有的患者都實現了腫瘤縮小。 在這項研究中，研究人
奧拉帕利(Lynparza)是一種PARP抑製劑，已經被批準用作卵巢癌的一線維持療法，特別是對BRCA突變的患者。近期，在2023年美國婦科腫瘤學會(SGO)年會上發布了一項新的研究，奧拉帕利又有一項新適應症，手術前的新輔助治療。具體而言，在新輔助治療中給予奧拉帕利是可行的，所有參與者都完成了計劃的兩個周期的試驗。在隨後接受手術的93%的女性中，所有的患者都實現了腫瘤縮小。
在這項研究中，研究人員對晚期、上皮性卵巢癌、腹膜癌或輸卵管癌患者進行了一項單臂、開放標簽試驗，所有患者都有BRCA1和BRCA2的種係突變，該研究還包括那些有RAD51C或PALB2突變的患者。中位年齡為56歲，40%的患者處於IV期。該試驗旨在確定奧拉帕利在新輔助治療中的可行性，可行性被定義為能夠接受兩個周期的奧拉帕利，而沒有發生不可接受的毒性或疾病進展。
所有參與者都接受了兩個周期的奧拉帕利，每天兩次，每次300毫克口服，然後進行影像評估。沒有疾病進展的患者被考慮進行間隔腫瘤減滅術 (TRS)，而那些被認為不適合手術或疾病進展的患者接受化療。立即接受TRS的患者由臨床醫生/患者決定接受術後輔助治療。
結果顯示，共有15名患者接受了奧拉帕利的治療，所有患者都可評估毒性，但隻有13名患者可評估療效。在可評估組中，83%的患者在接受治療後立即進行了手術。在觀察結果時，1名患者(8%)有病理完全緩解，7名患者(53.8%)有部分緩解，6名患者(46.2%)疾病穩定，且在使用奧拉帕利治療後沒有出現疾病進展。93%的患者經曆了CA-125的減少，其中73%的患者實現了該生物標誌物水平的75%的下降。中位隨訪時間為11.7個月，尚未達到中位無進展生存期。
迄今為止，隻有2名患者在輔助治療後出現了疾病進展(一名在完成輔助治療後立即出現，一名在治療後3個月出現)。研究者表示，輔助治療由主治醫生和患者決定，但隨著研究的進展，我們確實看到了一個減少化療周期的趨勢。有三名患者立即回到了奧拉帕利治療，沒有進行化療。
在治療期間，不良事件和預期的一樣，腹痛(47%)、便秘(27%)、貧血(20%)、惡心(13%)和疼痛(13%)最常見。唯一報告的3/4級事件是3名患者(20%)出現了3級貧血。研究者表示，患者對PARP抑製劑單藥治療很感興趣，目前正在對治療前後ctDNA和組織生物標誌物的變化進行分子評估。
總之，這項研究表明，對於新診斷的卵巢癌和BRCA1、BRCA2、RAD51C、RAD51D或PALB2基因的種係突變的患者，新輔助PARP抑製劑治療可以替代化療。
參考資料
https://www.sgo.org/news-resources/womens-cancer-news/
我要跟帖copyright©醫學論壇網 版權所有，未經許可不得複製、轉載或鏡像
京ICP證120392號 京公網安備110105007198 京ICP備10215607號-1 （京）網藥械信息備字（2022）第00160號
