派姆單抗(MK-3475，商品名Keytruda)是人源化的抗PD1單克隆抗體。派姆單抗在複發性/轉移性 (R/M) 皮膚鱗狀細胞癌 (cSCC) 中表現出了具有臨床意義的持久的抗腫瘤活性，且安全性可控。
派姆單抗(MK-3475，商品名Keytruda)是人源化的抗PD1單克隆抗體。派姆單抗在複發性/轉移性 (R/M) 皮膚鱗狀細胞癌 (cSCC) 中表現出了具有臨床意義的持久的抗腫瘤活性，且安全性可控。
KEYNOTE-629是一項全球、開放標簽、非隨機的2期試驗，在59個醫療中心招募了局部晚期(LA)或R/M cSCC患者。予以受試患者靜脈派姆單抗 200 mg/3周，多達35個療程。主要終點是客觀緩解率(ORR);次要終點是緩解持續時間(DOR)、疾病控製率、無進展生存期、總生存期、安全性和耐受性。
兩隊列的緩解情況
2017年11月29日至2019年9月25日，共有159位患者被招募入組接受了派姆單抗治療(LA隊列，n=54;R/M隊列，n=105)。LA隊列和R/M隊列的從第一劑用藥到數據截止日期的中位時間分別是14.9個月和27.2個月。在LA隊列中，ORR為50.0%(95%CI 36.1%-63.9%)，其中16.7%的為完全緩解，33.3%的為部分緩解。在R/M隊列中，ORR為35.2%(95%CI 26.2%-45.2%)，其中10.5%的為完全緩解，24.8%的為部分緩解。兩個隊列的中位DOR均未達到。3-5級治療相關不良事件發生於11.9%的患者。
綜上所述，派姆單抗在局部晚期和複發性或轉移性皮膚鱗狀細胞癌患者中的強大抗腫瘤活性已被證實，而且療效持久，且沒有意外的安全問題。該研究結果支持將派姆單抗確立為皮膚鱗狀細胞癌的一種有前景的治療選擇。
原始出處：
Hughes B G M,Munoz-Couselo E,Mortier L et al. Pembrolizumab for locally advanced and recurrent/metastatic cutaneous squamous cell carcinoma (KEYNOTE-629 Study): an open-label, nonrandomized, multicenter, phase 2 trial.[J] .Ann Oncol, 2021, https://doi.org/10.1016/j.annonc.2021.07.008
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