盡管冠脈藥物洗脫支架(DES)與裸金屬支架(BMS)相比，具有抗再狹窄的效果，但發生支架內血栓形成和心血管不良事件的相對危險尚不清楚。
意義 盡管冠脈藥物洗脫支架(DES)與裸金屬支架(BMS)相比，具有抗再狹窄的效果，但發生支架內血栓形成和心血管不良事件的相對危險尚不清楚。盡管1年以上的雙聯抗血小板治療(DAPT)，可預防DES置入後發生缺血事件，但感覺BMS置入後發生缺血事件的危險較低，而且在BMS置入後進行DAPT的恰當持續時間尚不清楚。
目的 比較(1)接受BMS治療且服用阿司匹林的患者，應用噻吩吡啶類藥物30個月與12個月後，支架內血栓形成和主要不良心腦血管事件(MACCE，由死亡、心梗或卒中組成的複合事件)的發生率;(2)治療持續時間對接受DES或BMS治療後隨機分組患者總隊列的影響，這是預先規定的次要分析。
設計、場所和參與者 本項國際性多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，在接受支架治療後完成12個月DAPT且未發生出血或缺血事件、服用阿司匹林的患者中，比較了長期(30個月)應用噻吩吡啶類藥物與安慰劑的療效。本研究在2009年8月啟動，在2014年5月完成最後1次隨訪。
幹預措施 支架置入後12至30個月，11648例服用阿司匹林治療的患者隨機繼續應用噻吩吡啶類藥物或安慰劑治療，其中1687例接受BMS治療，9961例接受DES治療。
主要轉歸和檢測指標 支架內血栓形成、MACCE及中或重度出血。
結果在接受BMS治療、隨機繼續應用噻吩吡啶類藥物或安慰劑的1687例患者中，支架內血栓形成的發生率分別為0.5%和1.11%[n=4和9，風險比(HR)為0.49，95%可信區間(CI)為0.15～1.64，P=0.24]，MACCE發生率分別為4.04%和4.69%(n=33和38，HR=0.92，95%CI為0.57～1.47，P=0.72)，中/重度出血發生率分別為2.03%和0.90%(n=16和7，P=0.07)。在所有11648例接受隨機分組的患者中(包括BMS和DES)，支架內血栓形成發生率為0.41%和1.32%(n=23和74，HR=0.31，95%CI為0.19～0.50，P<0.001)，MACCE發生率為4.29%和5.74%(n=244和323，HR=0.73，95%CI為0.62～0.87，P<0.001)，中/重度出血發生率為2.45%和1.47%(n=135和80，P<0.001)。
結論和相關性在接受BMS冠脈支架置入、且對12個月噻吩吡啶類藥物治療耐受的患者中，繼續應用噻吩吡啶類藥物進行額外18個月治療，與安慰劑相比，在支架內血栓形成、MACCE或中/重度出血發生率方麵，並未導致顯著差異。然而，BMS亞類可能無足夠效能識別出這些差異，建議進行進一步試驗。
[JAMA2015;313(11):1113-1121.doi:10.1001/jama.2015.1671]
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